ЗИНПЛАВА - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность и эффективность применения препарата ЗИНПЛАВА во время беременности не установлены. Имеются ограниченные сведения по применению безлотоксумаба у беременных женщин. В исследованиях на животных отсутствовали какие-либо данные, указывающие на наличие репродуктивной токсичности. Применение препарата ЗИНПЛАВА во время беременности противопоказано (см. раздел «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»),

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли безлотоксумаб с молоком человека. В связи с тем, что моноклональные антитела могут выделяться с молоком человека, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо не применять препарат ЗИНПЛАВА. Данное решение следует принимать с учётом значимости лечения препаратом ЗИНПЛАВА для матери.

Фертильность

Какие-либо клинические данные, касающиеся возможного влияния безлотоксумаба на фертильность, отсутствуют. На животных исследования фертильности не проводились. В исследованиях перекрёстной реактивности со схожими эпитопами тканей связывания безлотоксумаба с тканями репродуктивной системы не наблюдалось; также в исследованиях токсичности повторных доз на мышах не наблюдалось никаких значимых эффектов в отношении органов мужской и женской репродуктивных систем.

На страницу препарата ЗИНПЛАВА

Предыдущий пункт описания препарата ЗИНПЛАВА

Следующий пункт описания препарата ЗИНПЛАВА