ЗИНЕРИТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N013569/01

Торговое наименование

Зинерит

Международное непатентованное наименование

Цинка ацетат + Эритромицин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

Активные вещества (в первом флаконе)

- Эритромицин 100 % — 40 мг

- Цинка ацетат дигидрат, микронизированный — 12 мг

- Диизопропиловый себакат — 0,25 г

- Этанол — 0,55 г

* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35 % с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объём которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).

** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Код АТХ

D10AF52

Фармакодинамика

Зинерит — эритромицин-цинковый комплекс.

Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желёз, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;повышенная чувствительность к цинку.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путём наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с лёгким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса — 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства Зинерит. Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью, Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.Налейте раствор (В) во флакон с порошком (А) и завинтите крышку. Пустой флакон В можно выбросить.Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.Снимите крышку с флакона.Извлеките аппликатор из упаковки. Протолкните аппликатор в горлышко и закрутите крышку. Приготовленный раствор может храниться в течение 5 недель после приготовления при температуре 15-20 °C. На флаконе следует написать дату истечения срока годности.

Побочное действие

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.

Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем.

Во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.,

Нидерланды

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЗИНЕРИТ