ЗИЛАКСЕРА - Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от >1/100 до <1/10

нечасто от >1/1000 до <1/100

редко от >1/10000 до <1/1000

очень редко <1/10000

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: железодефицитная анемия; очень редко: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отёк, кожный зуд, крапивница), ларингоспазм. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто: гипогликемия, сахарный диабет; очень редко: гипергликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: снижение массы тела; нечасто: обезвоживание, отёк, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гиперлипидемия, жажда, повышенное содержание мочевины в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы, ожирение; редко: подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи; очень редко: гипонатриемия, анорексия.

Нарушения психики: очень часто: бессонница; часто: психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, враждебность, суицидальные мысли, маниакальные мысли; нечасто: панические реакции, гиперактивность, деперсонализация; редко: навязчивые мысли.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: сонливость, головная боль, акатизия; часто: головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром «зубчатого колеса»), летаргия, снижение концентрации внимания, седация; нечасто: дистония, мышечные подергивания, парестезия, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, апатия, ослабление памяти, ступор, амнезия, инсульт, дискинезия, синдром «беспокойных ног», миоклонус, подавленное настроение, повышенные рефлексы, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, нарушение глазодвигательной реакции; редко: бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, сниженные рефлексы, злокачественный нейролептический синдром; очень редко: расстройство речи, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрительного восприятия, светобоязнь; нечасто: сухость глаз, боль в глазах, блефарит; редко: усиленное слезотечение, частое моргание, амблиопия, диплопия, внутриглазные кровоизлияния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: боль в ушах; нечасто: звон в ушах, воспаление среднего уха; редко: наружный отит, глухота.

Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия; нечасто: брадикардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, удлинение интервала QT, внезапная остановка сердца, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ишемия миокарда, экстрасистолия; редко: расширение границ сердца, трепетание предсердий; очень редко: обморок.

Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: тромбоз глубоких вен, флебит, кровоизлияния, снижение АД; редко: вазовагальный синдром, тромбофлебит, внутричерепное кровоизлияние, ишемия головного мозга; очень редко: повышение АД; частота неизвестна: тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка, пневмония; нечасто: носовое кровотечение, икота, ларингит; редко: кровохарканье, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки полости носа, отёк лёгких, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ; очень редко: аспирационная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, потеря аппетита; часто: усиление аппетита*, диспепсия, рвота, запор, гиперсекреция слюны, сухость слизистой оболочки полости рта, тяжесть в животе, диарея;

*при лечении депрессии в комбинации с антидепрессантами

нечасто: гастроэнтерит, затрудненное глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отёк языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления слизистой оболочки полости рта, фекалома, кандидоз слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язва желудка, потеря вкуса; редко: эзофагит, кровоточивость дёсен, воспаление языка, кровавая рвота, кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки, хейлит, прободение кишечника; очень редко: панкреатит, дисфагия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: холецистит; редко: увеличение печени; очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сухость кожи, кожный зуд, кожные изъязвления; нечасто: акне, везикулобуллезная (пузырчатая) сыпь, экзема, алопеция, псориаз, себорея, светочувствительность; редко: макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница, гипергидроз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия, ригидность мышц; нечасто: миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, мышечные спазмы, бурсит; очень редко: рабдомиолиз, тендинит, тенобурсит, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: цистит, учащённое мочеиспускание, лейкорея, гематурия, дизурия, почечная недостаточность, альбуминурия, камни в почках, никтурия, полиурия, ложные позывы к мочеиспусканию; редко: жжение в области мочеиспускательного канала и наружных половых органов, глюкозурия; очень редко: недержание мочи, задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, маточное кровотечение, меноррагия; редко: боли в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, гинекомастия, болезненная эрекция; очень редко: приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, ощущение дрожи в теле; нечасто: периферический отёк, отёк лица, недомогание, челюстные боли, озноб, скованность челюстей, боль в груди; редко: боль в горле, чувство скованности в спине, тяжесть в голове, кандидоз, ощущение сдавления в горле, синдром Мендельсона, тепловой удар; очень редко: нарушение температурной регуляции, пирексия, боль в грудной клетке, в шее.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение активности креатинфосфокиназы.

Дополнительная информация по побочным действиям препарата

Нежелательные явления, встречающиеся при лечении нейролептиками, были отмечены также и при терапии арипипразолом, включая редкие случаи возникновения злокачественного нейролептического синдрома, а также нечастые случаи развития поздней дискинезии и судорожных приступов.

У чувствительных пациентов в первые дни лечения могут отмечаться симптомы дистонии — продолжительных патологических мышечных спазмов. Симптомами дистонии являются: спазм шейных мышц, иногда с ощущением сдавления в горле, трудности при глотании, затрудненное дыхание и/или протрузия языка. Данные симптомы могут появляться и при применении высоких доз нейролептиков первого поколения.

К пациентам группы повышенного риска развития дистонии относятся мужчины и лица молодого возраста.

На страницу препарата ЗИЛАКСЕРА

Предыдущий пункт описания препарата ЗИЛАКСЕРА

Следующий пункт описания препарата ЗИЛАКСЕРА