ЗИКАДИЯ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных по применению препарата Зикадия у беременных женщин недостаточно. Исследования репродуктивной токсичности (в том числе исследования влияния на эмбриофетальное развитие) у животных показали отсутствие фетотоксического или тератогенного действия церитиниба в период органогенеза; однако экспозиция церитиниба в плазме крови матери была несколько ниже экспозиции, наблюдаемой при применении у пациенток вне беременности в рекомендуемых для человека дозах. Потенциальный риск у человека неизвестен.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли церитиниб с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко у человека и вследствие возможного развития серьёзных нежелательных лекарственных реакций у новорождённых детей/младенцев, следует прекратить грудное вскармливание, либо прекратить лечение препаратом Зикадия, принимая во внимание значимость его применения для матери.

Пациенты с сохраненным репродуктивным потенциалом

Контрацепция

Пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции (методы, которые приводят к менее чем 1 % беременности) во время лечения препаратом Зикадия и в течение 3 месяцев после прекращения лечения.

Инфертильность

Формальные доклинические исследования потенциального влияния церитиниба на фертильность не проводились. Потенциальное влияние препарата Зикадия на фертильность мужчин и женщин неизвестно.

На страницу препарата ЗИКАДИЯ

Предыдущий пункт описания препарата ЗИКАДИЯ

Следующий пункт описания препарата ЗИКАДИЯ