ЗИДОВУДИН - Побочное действие

Профиль нежелательных реакций при применении зидовудина сходен у взрослых и детей. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований зидовудина и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

часто — анемия (может вызвать необходимость в переливании крови), нейтропения и лейкопения. Данные нарушения встречались чаще при применении более высоких доз зидовудина (1200-1500 мг/сутки) и у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костномозговом резерве до начала лечения), в частности, у пациентов с числом CD4 клеток менее 100/мм3. Может возникнуть необходимость в снижении дозы или прекращении терапии. Частота встречаемости нейтропении также была повышена у пациентов со сниженным числом нейтрофилов, сниженной концентрацией гемоглобина и сниженной сывороточной концентрацией витамина B12 в начале терапии зидовудином;

нечасто — тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга);

редко — истинная эритроцитарная аплазия;

очень редко — апластическая анемия.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко — гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто — гиперлактатемия;

редко — лактоацидоз, анорексия.

Нарушения психики:

редко — тревога, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто — головная боль;

часто — головокружение;

редко — бессонница, парестезии, сонливость, снижение ясности мышления, судороги.

Нарушения со стороны сердца:

редко — кардиомиопатия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — одышка;

редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто — тошнота;

часто — рвота, боль в животе, диарея;

нечасто — метеоризм;

редко — пигментация слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящий путей:

часто — повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови;

редко — поражения печени, такие как выраженная гепатомегалия со стеатозом; панкреатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — сыпь, кожный зуд;

редко — пигментация ногтей и кожи, крапивница, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто — миалгия;

нечасто — миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

редко — учащённое мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто — недомогание;

нечасто — лихорадка, генерализованный болевой синдром, астения;

редко — озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром.

Имеющиеся данные, полученные как в плацебо-контролируемых, так и в открытых исследованиях зидовудина для приёма внутрь, указывают на закономерное снижение частоты встречаемости тошноты и других часто сообщаемых клинических нежелательных реакций в динамике на протяжении первых нескольких недель терапии зидовудином.

Нежелательные реакции при применении зидовудина для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери плоду

В плацебо-контролируемом исследовании (ACTG 076) беременные женщины хорошо переносили зидовудин в рекомендованных дозах. Клинические нежелательные реакции и отклонения результатов лабораторных исследований от нормы были сходными в группах зидовудина и плацебо.

В том же исследовании у детей грудного возраста, подвергшихся воздействию зидовудина, применяемого по данному показанию, концентрация гемоглобина была незначительно ниже, чем у детей грудного возраста в группе плацебо, но потребность в переливании крови отсутствовала. Анемия разрешилась в течение 6 недель после завершения терапии зидовудином. Другие клинические нежелательные реакции и отклонения результатов лабораторных исследований от нормы были сходными в группах зидовудина и плацебо. Долгосрочные последствия внутриутробного воздействия зидовудина и его влияния на детей в грудном возрасте неизвестны.

Липоатрофия

Лечение зидовудином сопровождалось потерей подкожной жировой клетчатки, что было наиболее выражено на лице, конечностях и ягодицах. Во время терапии зидовудином пациентов следует регулярно обследовать на предмет признаков липоатрофии, и при подозрении на развитие липоатрофии терапию зидовудином следует прекратить.

На страницу препарата ЗИДОВУДИН

Предыдущий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН

Следующий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН