ЗИДОВУДИН 100 МГ - Побочное действие

Профиль нежелательных явлений при приёме Зидовудина сходен у взрослых и детей. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия (которая может вызвать необходимость в переливании крови), нейтропения, лейкопения, нечасто — тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга, редко — эритроцитарная аплазия, очень редко — апластическая анемия.

Данные нарушения встречались чаще при применении более высоких доз (1200-1500 мг/сутки) и у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костномозговом резерве до начала лечения), в частности, у пациентов с числом CD4 клеток менее 100/мм3. Может возникнуть необходимость в снижении дозы или прекращении терапии. Частота встречаемости нейтропении также была повышена у пациентов с пониженным числом нейтрофилов, концентрацией гемоглобина и сывороточной концентрацией витамина B12 в начале терапии зидовудином. Данные нарушения встречались чаще при применении более высоких доз (1200-1500 мг/сутки) и у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костномозговом резерве до начала лечения), в частности, у пациентов с числом CD4 клеток менее 100/мм3. Может возникнуть необходимость в снижении дозы или прекращении терапии. Частота встречаемости нейтропении также была повышена у пациентов с пониженным числом нейтрофилов, концентрацией гемоглобина и сывороточной концентрацией витамина B12 в начале терапии зидовудином.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, часто — рвота, боль в животе, диарея, нечасто — метеоризм, редко — диспепсия, извращение вкуса, пигментация слизистой оболочки полости рта. Имеющиеся данные, полученные в клинических исследованиях зидовудина для приёма внутрь, указывают на закономерное снижение частоты встречаемости тошноты и других часто сообщаемых клинических нежелательных реакций в динамике на протяжении первых нескольких недель терапии зидовудином.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови, редко — поражения печени, такие как выраженная гепатомегалия со стеатозом, панкреатит.

Нарушения со стороны психики: редко — тревога, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — головокружение, редко — бессонница, парестезии, сонливость, снижение ясности мышления, судороги.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, редко — кашель.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — кардиомиопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — учащённое мочеиспускание.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперлактатемия, редко — лактатацидоз, анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, нечасто — миопатия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, редко — пигментация ногтей и кожи, повышенное потоотделение, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — недомогание, нечасто — лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, редко — озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром.

Нежелательные реакции при применении зидовудина для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду.

В клиническом исследовании беременные женщины хорошо переносили зидовудин в рекомендованных дозах. У детей грудного возраста, подвергшихся воздействию зидовудина. применяемого по данному показанию, концентрация гемоглобина была незначительно ниже, чем у детей грудного возраста в группе плацебо, но потребность в переливании крови отсутствовала. Анемия разрешилась в течение 6 недель после завершения терапии зидовудином.

Другие клинические нежелательные реакции и отклонения результатов лабораторных исследований от нормы были сходными в группах зидовудина и плацебо. Долгосрочные последствия внутриутробного воздействия зидовудина и его влияния на детей в грудном возрасте неизвестны.

Липоатрофия

Лечение зидовудином сопровождалось потерей подкожной жировой клетчатки, что было наиболее выражено на лице, конечностях и ягодицах. Во время терапии зидовудином пациентов следует регулярно обследовать на предмет признаков липоатрофии, и при подозрении на развитие липоатрофии терапию зидовудином следует прекратить.

На страницу препарата ЗИДОВУДИН 100 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН 100 МГ

Следующий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН 100 МГ