ЗИДОВУДИН-АЗТ (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Нежелательные реакции, возникающие при лечении зидовудином, у детей и взрослых совпадают.

Побочные эффекты, отмечавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения зидовудина, приведены в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия (которая может потребовать гемотрансфузии), нейтропения и лейкопения (частота развития нейтропении возрастает у пациентов, у которых наблюдалось снижение количества нейтрофилов, содержания гемоглобина и витамина B12 в сыворотке крови в начале лечения). Анемия чаще возникает при приёме высоких доз препарата (1200-1500 мг/сут) и у пациентов на поздних стадиях ВИЧ-инфекции, в частности при концентрации СD4-лимфоцитов 100 клеток/мкл;

нечасто — панцитопения с гипоплазией костного мозга, тромбоцитопения;

редко — истинная эритроцитарная аплазия;

очень редко — апластическая анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперлактатемия;

редко — лактат-ацидоз в отсутствие гипоксемии, анорексия, перераспределение/накопление подкожной жировой клетчатки;

частота неизвестна — гипертриглицеридемия, гипергликемия, липодистрофия.

Нарушения психики: редко — тревожность и депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль;

часто — головокружение;

редко — судороги, снижение когнитивных функций, бессонница, парестезии, сонливость.

Нарушения со стороны сердца: редко — кардиомиопатия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка;

редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота;

часто — рвота, диарея, боль в животе;

нечасто — метеоризм;

редко — пигментация слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, диспепсические явления.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печёночных трансаминаз и содержания билирубина в сыворотке крови;

редко — панкреатит, заболевания печени, такие как выраженная гепатомегалия в сочетании со стеатозом.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь и зуд;

редко — крапивница, пигментация кожи и ногтей, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия;

нечасто — миопатия;

частота неизвестна — остеонекроз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — учащённое мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.

Прочие нежелательные явления: часто — чувство недомогания;

нечасто — астения, лихорадка, генерализованный болевой синдром;

редко — боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, озноб;

частота неизвестна — астенический синдром, развитие вторичной инфекции, митохондриальная токсичность, микобактериальные инфекции. Частота распространённых нежелательных реакций последовательно снижается в течение первых нескольких недель терапии зидовудином.

Нежелательные реакции, возникающие при применении зидовудина для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду

Беременные женщины хорошо переносят зидовудин в рекомендованных дозах. У детей наблюдается снижение содержания гемоглобина, которое, однако, не требует проведения гемотрансфузий. Анемия исчезает через 6 недель после завершения терапии зидовудином.

При использовании аналогов нуклеозидов сообщалось о случаях развития лактат-ацидоза (иногда с летальным исходом), часто сопровождавшегося выраженной гепатомегалией и стеатозом печени.

Возможно развитие синдрома восстановления иммунитета, на фоне которого наблюдалось появление аутоиммунных заболеваний, частота которых варьировала, так как эти заболевания могли возникнуть через много месяцев после начала терапии и иметь атипичные проявления.

Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что кожные высыпания, головокружение, слабость, головная боль, анорексия, диарея, миалгия, анемия, тромбоцитопения могут быть проявлением самой ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний, связанных с ней, а не токсического действия зидовудина.

Частота развития нейтропении была выше у тех пациентов, у которых количество нейтрофилов, содержание гемоглобина и витамина B12 в плазме крови были низкими в начале терапии зидовудином.

Частота осложнений коррелирует с дозой и длительностью применения препарата, поэтому осложнения чаще встречаются на поздних стадиях болезни. При побочных реакциях целесообразно продолжить лечение зидовудином и назначить другие препараты для коррекции осложнений. При резко выраженном токсическом действии терапию зидовудином отменяют до восстановления поражённых систем.

На страницу препарата ЗИДОВУДИН-АЗТ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН-АЗТ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН-АЗТ (ТАБЛЕТКИ)