ЗИДОВУДИН-АЗТ (РАСТВОР) - Способ применения и дозы

Лечение препаратом Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий должен проводить врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Препарат Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий следует вводить в разведенном виде путём медленной внутривенной инфузии в течение 1 ч.

Препарат НЕЛЬЗЯ вводить внутримышечно.

Препарат Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий необходимо применять только до тех пор, пока пациенты не смогут принимать лекарственные формы для приёма внутрь (капсулы, таблетки, раствор для приёма внутрь).

Разведение

Препарат Зидовудин-АЗТ раствор для, инфузий необходимо развести перед введением. Необходимую дозу раствора зидовудина добавляют в 5 % раствор декстрозы для внутривенного введения, чтобы конечная концентрация зидовудина была равной 2 мг/мл или 4 мг/мл. Полученный раствор перемешивают. Раствор остается химически и физически стабильным в течение 48 ч при температуре от 5 до 25 °C.

Поскольку в препарате Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий отсутствует антимикробный консервант, разведение следует проводить в условиях полной асептики, непосредственно перед введением, неиспользованную часть раствора во флаконе следует уничтожить. При помутнении раствора до, во время или после разведения его следует уничтожить.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг

Зидовудин назначают в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг каждые 4 ч. Эта доза при внутривенном введении зидовудина обеспечивает такую же AUC препарата, как при приёме препарата Зидовудин-АЗТ внутрь в дозе 1,5 мг/кг или 3 мг/кг каждые 4 ч (600 или 1200 мг/сут. у пациента с массой тела 70 кг).

Особые группы пациентов

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

Сведений о применении препарата Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий внутривенно у детей недостаточно. Рекомендуемый диапазон доз составляет от 80 до 160 мг/м2 каждые 6 ч (320-640 мг/м /сут.).

Суточная доза зидовудина, составляющая 240-320 мг/м /сут. за 3-4 введения, сопоставима с рекомендованной к применению дозой от 360 мг/м до 480 мг/м2 в сутки в 3-4 приёма внутрь. Однако в настоящее время нет данных об эффективности применения препарата Зидовудин-АЗТ для внутривенного введения в таких низких дозах. Дети в возрасте до 3 месяцев

Доступные данные не позволяют сформулировать четкие рекомендации по режиму дозирования препарата.

Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери плоду

Доказана эффективность двух режимов дозирования препарата Зидовудин-АЗТ:

1. Беременным, начиная со срока 14 недель, рекомендуется назначать препарат Зидовудин-АЗТ в форме капсул в дозе 500 мг (по 1 капсуле 100 мг 5 раз в сутки) до начала родов.

Во время родов и родоразрешения препарат Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий вводится внутривенно в дозе 2 мг/кг в течение 1 ч с последующей продолжительной внутривенной инфузией в дозе 1 мг/кг/ч до пережатия пуповины.

Далее новорожденным препарат Зидовудин-АЗТ раствор для приёма внутрь вводится в дозе 2 мг/кг каждые 6 ч, начиная не позднее 12 ч с момента рождения и до 6-недельного возраста. Детям, которые не способны принимать пероральные формы, препарат Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий вводится внутривенно в дозе 1,5 мг/кг массы тела в течение 30 мин каждые 6 ч.

2. Беременным начиная с 36-й недели беременности рекомендуется назначать препарат Зидовудин-АЗТ в форме капсул по 300 мг (3 капсулы по 100 мг) 2 раза в день до начала родов и 300 мг (3 капсулы по 100 мг) каждые 3 ч с момента начала родов до родоразрешения.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжёлой степени почечной недостаточности рекомендуемая доза препарата Зидовудин-АЗТ раствор для инфузий составляет 1 мг/кг 3-4 раза в сутки, что соответствует рекомендованной суточной дозе 300-400 мг при приёме внутрь для пациентов данной группы. В зависимости от реакции со стороны периферической крови и клинического эффекта может потребоваться дальнейшая коррекция дозы.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают значимого влияния на выведение зидовудина, однако ускоряют выведение глюкуронидного метаболита.

Для пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендуемая доза препарата Зидовудин- АЗТ составляет 100 мг каждые 6-8 ч.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные, полученные у пациентов с циррозом печени, свидетельствуют о том, что у пациентов с печёночной недостаточностью может происходить кумуляция зидовудина из-за пониженной глюкуронизации, в связи с этим может потребоваться коррекция дозы, но имеющиеся данные ограниченны и рекомендации не могут быть даны.

Если мониторирование концентрации зидовудина в плазме невозможно, то врачу следует обращать особое внимание на клинические признаки непереносимости препарата и при необходимости провести коррекцию дозы и/или увеличить интервал между введениями препарата.

Коррекция дозы при нежелательных реакциях со стороны системы кроветворения

Адекватная коррекция режима дозирования — уменьшение дозы или отмена зидовудина — может потребоваться в случае развития нежелательных реакций со стороны системы кроветворения, в случае снижения уровня гемоглобина до 75-90 г/л (4,65-5,59 ммоль/л) или количества нейтрофилов до 0,75-1,0- 109/л.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика зидовудина у пациентов в возрасте старше 65 лет не изучалась. Однако, учитывая возрастное снижение функции почек и возможные изменения показателей периферической крови, у таких пациентов необходимо соблюдать особую осторожность при назначении зидовудина и осуществлять соответствующее наблюдение до и во время лечения зидовудином.

На страницу препарата ЗИДОВУДИН-АЗТ (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН-АЗТ (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата ЗИДОВУДИН-АЗТ (РАСТВОР)