ЖЕЛЕЗА III ГИДРОКСИД САХАРОЗНЫЙ КОМПЛЕКС APC (АМПУЛЫ) уколы - Особые указания

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС должен назначаться только тем пациентам, у которых диагноз анемии подтверждён соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объёма эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Поэтому необходима готовность к введению противоаллергических препаратов и применению общепринятых методов сердечно-лёгочной реанимации. После предшествовавших неосложнённых введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. Пациенты должны находится под постоянным медицинским контролем во время введения препарата и в течение не менее 30 минут после инъекции.

В связи с высоким риском развития аллергических реакций у пациентов с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа, препарат следует назначать с осторожностью.

С особой осторожностью Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС следует применять пациентам с расстройствами функций печени (декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также пациентам с острой или хронической инфекцией, с синдромом Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционными заболеваниями почек в острой стадии;

неконтролируемым гиперпаратиреозом.

Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции.

Также осторожность требуется при введении препарата лицам с низкой способностью сыворотки связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата (при быстром введении препарата может снижаться артериальное давление). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижения артериального давления), которые также могут быть и тяжёлыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способы применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, так как попадание препарата за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.

Срок хранения после первого вскрытия контейнера: С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором: Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать незамедлительно.

Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несёт ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.

На страницу препарата ЖЕЛЕЗА III ГИДРОКСИД САХАРОЗНЫЙ КОМПЛЕКС APC (АМПУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЖЕЛЕЗА III ГИДРОКСИД САХАРОЗНЫЙ КОМПЛЕКС APC (АМПУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ЖЕЛЕЗА III ГИДРОКСИД САХАРОЗНЫЙ КОМПЛЕКС APC (АМПУЛЫ)