ЖЕЛАТИНОЛЬ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N001285/01-2002

Торговое наименование

Желатиноль

Международное непатентованное наименование

Желатин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1000 мл содержится:

Желатин пищевой, подвергшийся специальной обработке — 80 г., натрия хлорид — 9,0 г.

Описание

Стерильный 8 % коллоидный раствор частично расщепленного денатурированного белка желатина средней молекулярной массой от 15 000 до 25 000 с добавлением раствора натрия хлорида, представляющий собой прозрачный коллоидный раствор янтарного цвета со специфическим запахом, сильно вспенивающийся при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA06

Фармакологические свойства

Желатиноль является гипертоническим коллоидным раствором, обладает противошоковым действием. Лечебный эффект Желатиноля связан с создаваемым им в просвете кровеносных сосудов высоким коллоидно-осмотическим давлением (220–290 мм вод. ст.). Увеличение объёма циркулирующей плазмы (более, чем в 1,5 раза от исходящей величины) и повышение артериального давления происходит не только за счёт введённого раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Желатиноль увеличивает скорость оседания эритроцитов, которая нормализуется в среднем на 20-е сутки;

не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени;

улучшает микроциркуляцию.

Желатиноль быстро покидает кровеносное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 часа в крови остаётся около 20 % введённого препарата). Основная масса препарата выводится из организма почками (в первые сутки около 40 % препарата, во вторые — 1 %). Остальная часть проникает из сосудистого русла в ткани, где подвергается воздействию тканевых ферментов — протеаз и включается в белковый обмен.

Показания к применению

В качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1–2 степени);

для заполнения аппарата искусственного кровообращения;

с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, острый и хронический нефрит.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отёк лёгких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведёт к дальнейшему их разбавлению.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не было отмечено случаев эмбриотоксического действия препарата, однако возможность возникновения аллергических реакций нельзя исключить полностью. При беременности препарат следует назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, независимо от группы крови.

При острой кровопотере и шоковом состоянии рекомендуется струйное внутривенное введение с последующим переходом на капельное (50–60 капель в 1 минуту) для поддержания артериального давления на физиологическом уровне. Доза препарата зависит от состояния больного. При необходимости Желатиноль назначают повторно. Одновременно может быть введено не более 2 л раствора. Детям — из расчёта не более 15–25 мг/кг массы тела.

Для экстракорпорального кровообращения Желатиноль применяют вместе с донорскими эритроцитами в различных соотношениях и с добавлением других растворов.

Побочное действие

Альбуминурия (в течение 1–2 дней после введения). В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь в виду опасность развития анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость лекарственных средств, в том числе сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозамещающих препаратов, включая препараты декстрана.

При возникновении нежелательных реакций, следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, сосудосуживающие средства и глюкокортикостероиды, вазопрессорные средства, применяемые при лечении анафилактического шока.

Передозировка

Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и лёгких.

При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с азотсодержащими препаратами для парентерального питания, витаминами, раствором глюкозы в различных соотношениях, кровью и её компонентами.

Особые указания

Перед переливанием Желатиноля врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируется в истории болезни больного.

При применении Желатиноля обязательно проведение биологической пробы: после введения первых 5 капель инфузию прекращают на 3 мин, а затем вводят ещё 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин, при отсутствии нежелательной реакции введение препарата продолжают. Результаты пробы обязательно регистрируют в истории болезни.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не указана.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 450 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 15 бутылок с 10 инструкциями по применению в ящиках из картона.

Хранение

В сухом месте при температуре 4–22 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Самсон-Мед, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЖЕЛАТИНОЛЬ