ЖАНИН - Побочное действие
При приёме КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Жанин (N = 4942), приведены в таблице ниже.
В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения побочной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1 000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».
| Системно- органные классы (версия MеdDRA 12.0) | Часто (≥1/100 и <1/10) | Нечасто (≥1/1 000 и <1/100) | Редко (≥1/10 000 и <1/1 000) | Частота не известна |
|---|---|---|---|---|
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Вагинит/вульвовагинит Вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции | Сальпингоофорит (аднексит) Инфекции мочевыводящих путей Цистит Мастит Цервицит Грибковые инфекции Кандидоз Герпетическое поражение полости рта Грипп Бронхит Синусит Инфекции верхних дыхательных путей Вирусная инфекция | ||
| Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы) | Миома матки Липома молочной железы | |||
| Нарушения со сторон крови и лимфатической системы | Анемия | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции | |||
| Нарушения со стороны эндокринной системы | Вирилизм | |||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Увеличение аппетита | Анорексия | ||
| Нарушения психики | Снижение настроения | Депрессия Психические нарушения Бессонница Нарушения сна Агрессия | Изменения настроения Снижение либидо Повышение либидо | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Мигрень | Ишемический инсульт Цереброваскулярные расстройства Дистопия | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Сухость слизистой оболочки глаз Раздражение слизистой оболочки глаз Осциллопсия Нарушения зрения | Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении) | ||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Внезапная потеря слуха Шум в ушах Головокружение Нарушение слуха | |||
| Нарушения со стороны сердца | Сердечно-сосудистые расстройства Тахикардия | |||
| Нарушения со стороны сосудов | Повышение артериального давления Понижение артериального давления | Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения* Тромбофлебит Диастолическая гипертензия Ортостатическая циркуляторная дистопия Приливы Варикозное расширение вен Патология вен Боль в области вен | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхиальная астма Гипервентиляция | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие Тошнота Рвота Диарея | Гастрит Энтерит Диспепсия | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Акне Алопеция Сыпь, включая макулярную сыпь Зуд, включая генерализованный зуд | Аллергический дерматит Атонический дерматит/нейродермит Экзема Псориаз Гипергидроз Хлоазма Нарушение пигментации / гиперпигментация Себорея Перхоть Гирсутизм Патология кожи Кожные реакции «Апельсиновая корка» Сосудистые звёздочки | Крапивница Узловатая эритема Многоформная эритема | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боли в спине Дискомфорт в области мышц и скелета Миалгия Боли в конечностях | |||
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Боль в молочных железах Ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желёз | Изменения объёма, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений, включая: обильные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения/кровотечения Увеличение размеров молочных желёз Набухание и распирание молочных желёз Отёк молочной железы Болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения Выделения из половых путей/выделения из влагалища Кисты яичника Боли в области малого таза | Дисплазия шейки матки Кисты придатков матки Боль в области придатков матки Кисты молочных желёз Фиброзно-кистозная мастопатия Диспареуния Галакторея Нарушения менструального цикла | Выделения из молочных желёз |
| Общие расстройства | Утомляемость Астения Плохое самочувствие | Боли в груди Периферические отёки Гриппоподобные явления Воспаление Повышенная температура Раздражительность | Задержка жидкости | |
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела) | Увеличение концентрации триглицеридовв крови Гиперхолестеринемия | ||
| Врождённые, наследственные и генетические нарушения | Обнаружение дополнительной молочной железы/ полимастия |
* Расчётная частота поданным эпидемиологических исследований, охватывавших группу КОК.
Веночные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия /окклюзия лёгочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт /инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт не классифицированный как геморрагический.
Ниже перечислены побочные реакции с очень низкой частотой возникновения или с отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК (см. также разделы «Противопоказания», «Особые указания »):
Опухоли
У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК. незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно- следственная связь с применением КОК неизвестна.
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Прочие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
Повышение артериального давления.
Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;
образование камней желчного пузыря;
порфирия;
системная красная волчанка;
гемолитико-уремический синдром;
хорея Сиденгама;
герпес во время беременности;
потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отёком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отёка.
Нарушения функции печени.
Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
Болезнь Крона, язвенный колит.
Хлоазма.
Взаимодействие
Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать «прорывные» кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
На страницу препарата ЖАНИН
Предыдущий пункт описания препарата ЖАНИН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ЖАНИН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.