ЗЕТАМАКС РЕТАРД - Побочное действие

При приёме препарата Зетамакс ретард однократно в дозе 2,0 г, наиболее часто наблюдаются лёгкие или умеренно выраженные нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея/неустойчивый стул (12 %), тошнота (4 %), боль в животе (3 %), головная боль (1 %) и рвота (1 %). Частота желудочно-кишечных нарушений, связанных с применением препарата Зетамакс ретард и препаратов сравнения составляла 17 % и 10 % соответственно. Частота остальных связанных с терапией нежелательных реакций у пациентов, получавших Зетамакс ретард, не превышала 1 %. Нежелательные явления, встречавшиеся с частотой менее 1 % у пациентов, принимавших Зетамакс ретард, перечислены ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в груди, аритмии* (в том числе желудочковая тахикардия и гипотония), удлинение интервала Q-T* и экстрасистолия по типу «пируэт»*, «приливы».

Со стороны системы пищеварения: запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта*, дисфагия, неустойчивый стул, анорексия, тошнота, рвота*, диарея*, в редких случаях приводившие к дегидратации, дискомфорт в области живота (боль/спазмы), вздутие живота, псевдомембранозный колит*, панкреатит*, изменение цвета языка*, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит*, интерстициальный нефрит*, острая почечная недостаточность*, вагинальный кандидамикоз*, дизурия, боль в области почек, метроррагия, нарушение функции яичек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, судороги*, головная боль*, сонливость*, гиперактивность*, нервозность*, ажитация* и обмороки*, агрессивные реакции* и тревога*, эмоциональная лабильность, парестезия, гипостезия*, бессонница.

Со стороны органов чувств: извращение/потеря вкуса, нарушения слуха (в том числе снижение слуха, глухота и/или шум в ушах), нарушение зрения, вертиго, аносмия*.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени (включая гепатит и холестатическую желтуху), случаи некроза печени* и печёночной недостаточности*, которые иногда приводили к летальному исходу.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: обострение миастении gravis, артралгия*, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Аллергические реакции: аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия* (в редких случаях с летальным исходом).

Со стороны кожных покровов: дерматит, сухость кожи, гипергидроз, отеки*, реакции фоточувствительности*, серьёзные кожные реакции* (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения*, лёгкая нейтропения.

Общие нарушения: отеки (в том числе отеки лица и периферические отёки), астения, боль неопределённой локализации, утомляемость*, недомогание, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, повышение температуры тела, озноб, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов дыхания: пневмония, фарингит, ринит, бронхит, нарушение дыхания, одышка, носовое кровотечение, усиление кашля, средний отит.

Лабораторные показатели:

В клинических исследованиях препарата Зетамакс ретард были зарегистрированы следующие клинически значимые отклонения лабораторных показателей (независимо от связи с лечением) при их нормальных исходных значениях: снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, моноцитов, нейтрофилов, снижение или повышение концентрации бикарбонатов, лейкопения, нейтропения, повышение концентрации билирубина, хлоридов, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, повышение концентрации креатинина, остаточного азота мочевины, изменения концентрации калия, натрия, глюкозы и тромбоцитов, снижение гематокрита и белых кровяных телец.

В тех случаях, когда были известны результаты наблюдения, лабораторные отклонения были обратимыми. * нежелательные явления, зарегистрированные в постмаркетинговых исследованиях.

На страницу препарата ЗЕТАМАКС РЕТАРД

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕТАМАКС РЕТАРД

Следующий пункт описания препарата ЗЕТАМАКС РЕТАРД