ЗЕТАМАКС РЕТАРД - Особые указания

Чтобы предупредить формирование резистентных штаммов бактерий и обеспечить сохранение эффективности препарата Зетамакс ретард, как и других антибактериальных средств, препарат следует применять только для лечения подтвержденных или подозреваемых с большой вероятностью бактериальных инфекций, вызванных чувствительными бактериями. При выборе или модификации антибактериальной терапии следует учитывать результаты посева и оценки чувствительности. Если подобные данные отсутствуют, то определённую помощь при выборе эмпирической терапии могут оказать региональные сведения о распространении возбудителей и их чувствительности.

Перед началом лечения следует провести бактериологические исследования, чтобы идентифицировать возбудитель и определить его чувствительность к препарату Зетамакс ретард. Терапия с применением препарата Зетамакс ретард может быть начата до получения результатов теста. Когда они станут известными, противомикробную терапию следует скорректировать соответствующим образом.

Как и при применении любых антибиотиков, на фоне лечения азитромицином рекомендуется наблюдать пациентов на предмет развития суперинфекции нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Имеются сообщения о нарушении функции печени, развитии гепатита, холестатической желтухи, некроза печени и печёночной недостаточности, в некоторых случаях с летальным исходом, при приёме азитромицина. В случае развития признаков гепатита следует немедленно отменить прием препарата Зетамакс ретард.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, отмечали удлинение реполяризации сердца и интервала Q-T, что повышает риск развития аритмий, в частности экстрасистолии по типу «пируэт». В связи с этим следует учитывать риск удлинения интервала Q-T, в том числе с летальным исходом и оценивать соотношение риск/польза при применении азитромицина у пациентов из групп риска:

- с врожденным или зарегистрированным удлинением интервала Q-T;

- у пациентов, которые в настоящее время получают терапию другими лекарственными средствами, которые могут приводить к удлинению интервала Q-T (например, антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотические препараты, антидепрессанты, фторхинолоны);

- у пациентов с нарушением электролитного баланса, в основном в случаях гипокалиемии и гипомагниемии;

- у пациентов с клинически значимыми брадикардией, аритмией или сердечной недостаточностыо;

- у пожилых пациентов (пожилые пациенты могут быть более чувствительны к влиянию лекарственных препаратов на интервал Q-T).

Зетамакс ретард содержит 19,36 г сахарозы. Этот препарат нельзя назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

В редких случаях у больных, получавших другие формы азитромицина, развивались серьёзные аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, анафилаксию и кожные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Хотя и редко, имелись случаи с летальным исходом (см. раздел «Противопоказания»), Несмотря на эффективность первичной симптоматической терапии, после её прекращения у некоторых больных симптомы аллергии вскоре появлялись вновь, хотя пациенты не получали азитромицин. Такие больные нуждаются в более длительном наблюдении и симптоматическом лечении. Связь между подобными нежелательными явлениями и длительным периодом полувыведения азитромицина из тканей с последующим воздействием антигена не установлена.

При появлении любых признаков аллергической реакции больным следует немедленно обратиться к врачу. В случае развития аллергической реакции следует отменить прием препарата и назначить адекватную терапию. Врач должен учитывать, что после прекращения симптоматического лечения возможно возобновление симптомов аллергии.

При лечении практически всеми антибактериальными средствами описаны случаи псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от лёгкой до угрожающей жизни. Поэтому при появлении диареи после назначения антибактериальных средств, следует учитывать возможность такого заболевания.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной микрофлоры толстого кишечника и может вызвать избыточный рост клостридий. Исследования свидетельствуют о том, что первичной причиной "колита, ассоциирующегося с антибиотиками" является токсин Clostridium difficile. Штаммы С. difficile, продуцирующие гипертоксин, приводят к повышению заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и для лечения может понадобиться колэктомия. Следует тщательно анализировать анамнез пациента, так как сообщалось о случаях развития "колита, ассоциирующегося с антибиотиками" в течение двух месяцев после приёма антибактериальных препаратов.

Если установлен диагноз псевдомембранозного колита, необходимо принять соответствующие меры. В лёгких случаях обычно достаточно отменить антибактериальный препарат. В средне-тяжёлых и тяжёлых случаях показаны введение жидкости и электролитов, белков и назначение антибактериальных средств, эффективных при колите, вызванном Clostridium difficile.

Если в течение 5 минут после приёма препарата у больного развивается рвота, врачу следует рассмотреть целесообразность назначения дополнительной терапии антибиотиком, так как всасывание азитромицина в этом случае будет минимальным. Сведений о всасывании азитромицина в случае развития рвоты в интервале 5-60 минут после его приёма недостаточно, поэтому врачу следует оценить необходимость альтернативной терапии. Если рвота развивается в течение более 60 минут после приёма препарата у пациентов с нормальной моторикой желудка, прием второй дозы препарата Зетамакс ретард или другого антибиотика не требуется.

У пациентов, получающих лечение производными эрготамина, отмечалось более быстрое развитие симптомов эрготизма при одновременном применении некоторых макролидных антибиотиков. Информации о взаимодействии эрготамина и азитромицина нет. Тем не менее, в виду теоретической возможности развития эрготизма, не следует совместно применять азитромицин и производные эрготамина.

Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови во время и после лечения азитромицином.

Суспензия Зетамакс ретард содержит 148 мг натрия.

На страницу препарата ЗЕТАМАКС РЕТАРД

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕТАМАКС РЕТАРД

Следующий пункт описания препарата ЗЕТАМАКС РЕТАРД