ЗЕРИТ - Побочное действие

Побочные эффекты, которые часто отмечаются при использовании различных терапевтических схем с применением препарата Зерит : Периферическая нейропатия, лактоацидоз, панкреатит, гепатит, печёночная недостаточность, липоатрофия/липодистрофия.

Периферическая нейропатия/периферические неврологические

симптомы: при применении схемы ставудин + ламивудин + эфавиренз частота периферических неврологических симптомов составила 19 %.

Панкреатит: панкреатит, иногда с летальным исходом, отмечался у более 1 % пациентов, получавших препарат Зерит в составе комбинированной терапии.

Лактоацидоз: случаи лактоацидоза, иногда с летальным исходом, отмечались при применении нуклеозидных аналогов.

Мышечная слабость отмечалась в редких случаях при применении препарата Зерит в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Гепатит или печёночная недостаточность, иногда с летальным исходом, отмечались при применении препарата Зерит и других нуклеозидных аналогов.

Липоатрофия/липодистрофия: случаи липоатрофии/липодистрофии отмечались при применении препарата Зерит и других

нуклеозидных аналогов.

Ниже приводится частота побочных реакций при применении препарата Зерит в виде комбинированной терапии в соответствии с общепринятой

классификацией: Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Ставудин + ламивудин + эфавиренз:

Со стороны эндокринной системы: нечасто — гинекомастия;

Со стороны органов пищеварения: часто — диарея, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия;

нечасто — панкреатит, рвота, гепатит, желтуха;

Метаболические нарушения: часто — липоатрофия, липодистрофия; нечасто — лактоацидоз (иногда с мышечной слабостью), анорексия;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, миалгия;

Со стороны нервной системы: часто — депрессия, периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головокружение, «необычные» сновидения, головная боль, бессонница, сонливость, «необычные» мысли, тревожность, эмоциональная лабильность;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто — сыпь, зуд; нечасто крапивница.

Организм в целом: часто усталость; нечасто — астения, аллергические реакции.

Ставудин + ламивудин + индинавир:

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота;

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — сыпь.

Ставудин + диданозин + индинавир:

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота;

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень часто — сыпь.

Ниже приведены побочные реакции любой степени тяжести, которые отмечались в клинических исследованиях при различных режимах терапии с использованием ставудина с частотой не менее 1 %.

Организм в целом: астения, потливость;

Со стороны органов пищеварения: метеоризм, сухость во рту, повышенный аппетит, гастрит, запор;

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нервное возбуждение, головокружение, эйфория, беспокойство, ступор, снижение либидо, нарушение координации, галлюцинации;

Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия, снижение массы тела;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боли в конечностях;

Со стороны органов чувств: извращение Вкуса.

Лактоацидоз, панкреатит, гепатит и желтуха в этих исследованиях отмечались у менее 1 % пациентов.

Постмаркетинговые данные о побочных эффектах, зарегистрированных при применении ставудина

Со стороны системы крови и органов кроветворения: частота неизвестна — макроцитоз, анемия, нейтропения, тромбоцитопения;

Метаболические нарушения: часто — бессимптомная гиперлактатемия; частота неизвестна — лактоацидоз, липоатрофия, липодистрофия.

со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — сахарный диабет, гипергликемия;

Со стороны печени: частота неизвестна — стеатоз печени, гепатит и печёночная недостаточность;

Со стороны нервной системы: частота

неизвестна — выраженная мышечная слабость (чаще всего при гиперлактатемии или лактоацидозе);

Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные при комбинировании терапии препаратом Зерит с другими препаратами: Комбинированная терапия ставудин + ламивудин + индинавир: билирубин >2.6 х ВГН (верхняя граница нормы) (7 %); ACT >5 х ВГН (5 %); АЛТ >5 х ВГН (6 %); липаза >2 х ВГН (6 %), ГГТ >5 х ВГН (2 %); амилаза >2 х ВГН (4 %); Комбинированная терапия ставудин + диданозин + индинавир: билирубин >2.6 х ВГН (16 %), ACT >5 X ВГН (7 %), АЛТ >5 х ВГН (8 %), липаза >2 х ВГН (5 %), ГГТ >5 х ВГН (5 %), амилаза > 2 х ВГН (8 %). Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные у пациентов, получающих антиретровисную терапию впервые: Комбинированная терапия ставудин + ламивудин + эфавиренз: ACT >5 х ВГН (3 %), АЛТ >5 х ВГН (3 %), липаза >2 х ВГН (3 %), нейтропения (ANC <750/мм3) (5 %), анемия (гемоглобин <80 г/л) (менее 1 %), тромбоцитопения (тромбоциты <50,000/мм3) (2 %).

Дети: В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей (с момента рождения и до пубертатного периода) и взрослых больных были схожими.

Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых, однако её симптомы у детей сложнее поддаются выявлению.

На страницу препарата ЗЕРИТ

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕРИТ

Следующий пункт описания препарата ЗЕРИТ