ЗЕРИТ (КАПСУЛЫ) - Побочное действие

Побочные эффекты, которые часто отмечаются при использовании различных терапевтических схем с применением препарата Зерит: Периферическая нейропатия, лактоацидоз, панкреатит, гепатит, печёночная недостаточность.

Периферическая нейропатия/периферические неврологические симптомы: при применении схемы ставудин + ламивудин + эфавиренз частота периферических неврологических симптомов составила 19 %.

Панкреатит: панкреатит, иногда с летальным исходом, отмечался у более 1 % пациентов, получавших Зерит в составе комбинированной терапии.

Лактоацидоз: случаи лактоацидоза, иногда с летальным исходом, отмечались при применении нуклеозидных аналогов. Мышечная слабость отмечалась в редких случаях при применении препарата Зерит в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Гепатит или печёночная недостаточность, иногда с летальным исходом, отмечались при применении препарата Зерит и других нуклеозидных аналогов.

Ниже приводится частота побочных реакций при применении препарата Зерит в виде комбинированной терапии в соответствии с общепринятой классификацией:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Ставудин + ламивудин + эфавиренз:Со стороны эндокринной системы: нечасто — гинекомастия;

Со стороны органов пищеварения: часто — диарея, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия; нечасто — панкреатит, рвота, гепатит, желтуха;

Метаболические нарушения: часто -липоатрофия, липодистрофия; нечасто — лактоацидоз (иногда с мышечной слабостью), анорексия;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, миалгия;

Со стороны нервной системы: часто — депрессия, периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головокружение, патологические сновидения, головная боль, бессонница, сонливость, патологические мысли, тревожность, эмоциональная лабильность;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд; нечасто — крапивница. Организм в целом: часто — усталость; нечасто — астения

Ставудин + ламивудин + индинавир:

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота;

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головная боль.

Ставудин + диданозин + индинавир:

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, тошнота, рвота;

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — сыпь.

Постмаркетинговые данные о побочных эффектах, зарегистрированных при применении ставудина

Со стороны системы крови и органов кроветворения: частота неизвестна -макроцитоз, анемия, нейтропения, тромбоцитопения;

Метаболические нарушения: часто — асимптоматическая гиперлактатемия;

частота неизвестна — лактоацидоз, липоатрофия, липодистрофия

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — сахарный диабет, гипергликемия;

Со стороны печени: частота неизвестна — стеатоз печени, гепатит и печёночная недостаточность;

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — выраженная мышечная слабость (чаще всего при гиперлактатемии или лактоацидозе);

Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные при комбинировании терапии Зеритом с другими препаратами:

- Комбинированная терапия ставудин + ламивудин + индинавир: билирубин >2.6 х ВГН (верхняя граница нормы) (7 %); ACT >5 х ВГН (5 %); АЛТ >5 х ВГН (6 %); липаза >2 х ВГН (6 %).

- Комбинированная терапия ставудин +диданозин + индинавир: билирубин >2.6 х ВГН (16 %), ACT >5 х ВГН (7 %), АЛТ >5 х ВГН (8 %), липаза >2 х ВГН (5 %).

Изменения лабораторных показателей, зарегистрированные у пациентов, получающих антиретровисную терапию впервые:

- Комбинированная терапия ставудин +ламивудин + эфавиренз: ACT >5 х ВГН (3 %), АЛТ >5 х ВГН (3 %), липаза >2 х ВГН (3 %).

Дети: В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей (с момента рождения и до пубертатного периода) и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых, однако её симптомы у детей сложнее поддаются выявлению.

На страницу препарата ЗЕРИТ (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕРИТ (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ЗЕРИТ (КАПСУЛЫ)