ЗЕРБАКСА - Способ применения и дозы

Препарат Зербакса вводится взрослым пациентам (≥18 лет) путём внутривенной инфузии в течение 1 часа каждые 8 часов. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и локализации инфекционного процесса, а также клинической и микробиологической эффективности (см. Таблицу 5). Режим дозирования у пациентов с клиренсом креатинина (Сlcr) >50 мл/мин представлен в Таблице 5.

* в комбинации с метронидазолом 500 мг внутривенно каждые 8 часов.

Схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек

Для пациентов с клиренсом креатинина 50 мл/мин и менее необходима коррекция дозы. Варианты коррекции дозы с учётом функции почек перечислены в Таблице 6. У пациентов с изменённой функцией почек следует, по меньше мере, ежедневно контролировать показатели Сlcr и соответствующим образом корректировать дозу препарата (см. раздел «Особые указания»).

** Все дозы препарата Зербакса вводят в течение 1 часа.

Рекомендуемой дозой у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на гемодиализе является однократная нагрузочная доза препарата Зербакса 750 мг (500 мг цефтолозана + 250 мг тазобактама) с последующей поддерживающей дозой препарата Зербакса 150 мг (100 мг цефтолозана + 50 мг тазобактама), вводимой каждые 8 часов в течение оставшегося курса лечения. В случае гемодиализа дозу необходимо вводить сразу же после завершения диализа.

Нарушение функции печени

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата Зербакса у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Пожилые пациенты

По данным популяционного фармакокинетического анализа цефтолозана+тазобактама клинически значимого отклонения AUC в зависимости от возраста не наблюдалось. Коррекция дозы препарата Зербакса в зависимости от возраста не требуется.

Поскольку пациенты пожилого возраста с большей вероятностью имеют сниженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, также рекомендован мониторинг функции почек. Для пожилых пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы (см. подраздел «Схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек»).

Приготовление раствора для внутривенных инфузий

Каждый флакон предназначен только для однократного использования.

Препарат Зербакса не содержит бактериостатического консервирующего вещества. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях.

Инструкция по приготовлению раствора

Содержимое флакона с препаратом растворяют путём добавления 10 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Осторожно встряхивают флакон до растворения препарата. Объём полученного первичного раствора составляет около 11,4 мл. Концентрация препарата в первичном растворе составляет около 132 мг/мл (88 мг/мл цефтолозана и 44 мг/мл тазобактама). Раствор может храниться во флаконе до 1 часа, раствор нельзя замораживать.

Полученный первичный раствор нельзя использовать для введения.

Для приготовления необходимой дозы из флакона с первичным раствором препарата извлекают объём, указанный в Таблице 7.

Перед введением необходимо провести визуальный осмотр готового раствора для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Раствор должен быть прозрачным. Цвет раствора препарата Зербакса варьируется от бесцветного до светло-жёлтого, изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата.

Фармацевтическая совместимость препарата Зербакса с другими лекарственными препаратами не установлена. Препарат Зербакса нельзя смешивать или вводить вместе с любыми другими лекарственными препаратами.

На страницу препарата ЗЕРБАКСА

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕРБАКСА

Следующий пункт описания препарата ЗЕРБАКСА