ЗЕНАЛЬБ-20 - Особые указания

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию следует немедленно прекратить введение препарата.

В случае развития шока следует применять стандартные меры противошоковой терапии.

С осторожностью альбумин человека следуем применять при состояниях, когда гиперволемия и её последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента.

Примерами таких состояний являются:

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- гипертензия:

- варикозное расширение вен;

- oтeк лёгких;

- геморрагический диатез;

- тяжёлая анемия;

- почечная и постренальная недостаточность.

Коллоидно-осмотический эффект 20 % раствора альбумина примерно в четыре раза больше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного раствора альбумина, необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватную гидратацию пациента. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на случай возникновения перегрузки кровообращения и гипергидратации. Растворы альбумина (200-250 г/л) по сравнению с растворами альбумина (40-50 г/л) имеют относительно низкое содержание электролитов. Поэтому при его введении следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови и, при необходимости, принимать меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.

Раствор альбумина человека нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов.

При замещении сравнительно больших объёмов необходимо осуществлять контроль показателей системы свёртывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (фактора свёртывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Гиперволемия может возникнуть, если доза и скорость инфузии не соответствуют параметрам кровообращения пациента. При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального и/или центрального венозного давления, развитии отёка лёгких следует немедленно прекратить введение препарата.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порции и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи. Соответствующая вакцинация пациентов (против гепатитов А и В) должна быть предусмотрена при регулярном/повторном применении продуктов из плазмы человека.

При каждом введении препарата рекомендуется регистрировать название препарата и помер серии в истории болезни или медицинской карте пациента, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

На страницу препарата ЗЕНАЛЬБ-20

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕНАЛЬБ-20

Следующий пункт описания препарата ЗЕНАЛЬБ-20