ЗЕМПЛАР (КАПСУЛЫ) - Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат Земплар можно принимать независимо от приёма пищи. Хроническая болезнь почек 3 и 4 стадии
Препарат Земплар рекомендуется принимать один раз в день, ежедневно или три раза в неделю. В случае применения препарата Земплар три раза в неделю его необходимо принимать не чаще, чем один раз в два дня. Средние недельные дозы при применении препарата Земплар каждый день и три раза в неделю не отличаются. Несмотря на то, что клинический эффект не отличается при разных режимах дозирования, рекомендуется ежедневное применение препарата Земплар, поскольку он способствует большей приверженности пациента к лечению и уменьшает риск случайного нарушения режима дозирования.
Стартовая доза
Стартовая доза препарата Земплар определяется на основании исходного уровня иПТГ.
| Исходная концентрация | Доза при ежедневном | Доза при применении |
| иПТГ | применении | 3 раза в неделю* |
| ≤500 пг/мл (56 пкмоль/л) | 1 мкг | 2 мкг |
| > 500 пг/мл (56 пкмоль/л) | 2 мкг | 4 мкг |
| * — принимать не чаще, чем один раз в два дня. | ||
| Концентрация иПТГ по сравнению с исходным | Доза препарата Земплар (в лекарственной форме — капсулы) | Изменение дозы с интервалом 2-4 недели | |
| При ежедневном применении | При применении 3 раза в неделю1 | ||
| Тот же или увеличился | Увеличить | 1 мкг | 2 мкг |
| Снизился на < 30 % | |||
| Снизился на ≥30 %, но < 60 % | Оставить прежней | ||
| Снизился на > 60 % | 2 Снизить | 1 мкг | 2 мкг |
| иПТГ < 60 пг/мл (7 пкмоль/л) | |||
| 1 — принимать не чаще, чем один раз в два дня. 2 — если пациент получает препарат Земплар в минимальной дозе ежедневно или три раза в неделю и у него требуется снижение дозы, то частота применения препарата Земплар может быть уменьшена. |
Хроническая болезнь почек 5 стадии
Препарат Земплар рекомендуется принимать три раза в неделю, не чаще, чем один раз в два дня.
Стартовая доза
Расчёт стартовой дозы препарата Земплар осуществляется по следующей формуле:
Стартовая доза {мкг) = Исходный уровень иПТГ в пг/ мл / 60
или
Стартовая доза (мкг) =. Исходный уровень иПТГ в пикомоль/ л / 7
Подбор дозы
Последующие дозы препарата Земплар должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от исходного уровня иПТГ, сывороточных концентраций кальция и фосфора. Подбор дозы препарата Земплар осуществляется по следующей формуле:
Титруемая доза (мкг) = Уровень иПТГ впг / мл по данным последнего измерения / 60
или Титруемая доза (мкг) = Уровень иПТГ в пикомоль/л по данным последнего измерения / 7 Сывороточные концентрации кальция и фосфора должны тщательно контролироваться после начала лечения, в период подбора дозы и при совместном применении мощных ингибиторов Р450 ЗА. Если при применении препарата Земплар у пациента развивается гиперкальциемия или стабильное повышение произведения кальция и фосфора, то доза кальцийсодержащих фосфатсвязывающих препаратов должна быть снижена, или необходима отмена таких препаратов; или пациенты могут быть переведены на терапию некальциевыми фосфатсвязывающими препаратами.
Если сывороточная концентрация кальция >11,0 мг/дл (2,8 ммоль2 / л2 ) или произведение кальция и фосфора > 70 мг 2 /дл 2 (5,6 ммоль2 / л2), то доза препарата Земплар должна быть снижена и должна составлять на 2-4 мкг меньше, чем рассчитанная ранее по формуле иПТГ/60 (или иПТГ/7). Если требуется дополнительная коррекция дозы препарата Земплар, то при необходимости возможно снижение дозы препарата Земплар" или временная отмена применения препарата Земплар вплоть до нормализации вышеописанных параметров.
Когда концентрация иПТЕ приближается к целевому диапазону (150-300 пг/мл), может возникнуть необходимость в небольшой индивидуальной коррекции дозы препарата Земплар для достижения стабильного уровня ПТГ. В случае, если контроль уровня ПТГ и концентрации кальция или фосфора проводится реже, чем один раз в неделю, то рекомендуется использование меньшей стартовой дозы и меньшее изменение дозы препарата Земплар при её подборе.
Средняя доза препарата Земплар при его использовании три раза в неделю на первой неделе лечения в клинических исследованиях составляла 11,2 мкг. В среднем доза препарата Земплар, при его использовании в клинических исследованиях три раза в неделю, составляла 6,3 мкг. Максимальная безопасная разовая доза препарата Земплар в клинических исследованиях составляла 32 мкг.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени
Коррекция дозы у больных с лёгкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени не требуется. Фармакокинетика парикальцитола у больных с тяжёлым нарушением функции печени не изучалась.
Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата Земплар (в лекарственной форме капсулы) у детей не изучалась.
Применение у пожилых людей
Не было выявлено различий эффективности или безопасности у пациентов в возрасте 65-75 лет и у более молодых пациентов, но более высокая чувствительность некоторых пожилых людей к препарату не может быть исключена.
На страницу препарата ЗЕМПЛАР (КАПСУЛЫ)
Предыдущий пункт описания препарата ЗЕМПЛАР (КАПСУЛЫ)
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ЗЕМПЛАР (КАПСУЛЫ)
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.