ЗЕМОТИН - Побочное действие

В клинических исследованиях деменции лёгкой и средней степени, включавших 1784 пациента, получивших мемантин, и 1595 пациентов, получивших плацебо, общая частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой для плацебо; тяжесть нежелательных реакций, как правило, колебалась от лёгкой до средней степени.

Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой, чем группе плацебо частотой возникновения, были головокружение (6,3 и 5,6 % соответственно), головная боль (5,2 и 3,9 %), запор (4,6 и 2,6%), сонливость (3,4 и 2,2 %) и артериальная гипертензия (4,1 и 2,8 %).

Представленный ниже перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и пострегистрационные данные.

В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке снижения степени их серьезности.

Инфекции и инвазии

нечасто: грибковые инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы

часто: гиперчувствительность к препарату.

Психические расстройства

часто: сонливость;

нечасто: спутанность сознания, галлюцинации1;

частота неизвестна: психотические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: нарушение равновесия, головокружение;

нечасто: нарушение походки;

очень редко: судороги.

Нарушения со стороны сердца

нечасто: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

часто: повышение артериального давления;

нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: запор; нечасто: рвота;

частота неизвестна: панкреатит2.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

часто: повышение биохимических показателей функции печени.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто: головная боль;

нечасто: утомляемость.

1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с тяжёлой степенью болезни Альцгеймера.

2 В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.

Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих побочных реакций при применении мемантина в клинической практике (данные, полученные после появления мемантина в продаже); частота развития не указана:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы: синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

На страницу препарата ЗЕМОТИН

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕМОТИН

Следующий пункт описания препарата ЗЕМОТИН