ЗАЛТРАП (ФЛАКОН) - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. Исследования, проведенные у животных, выявили у афлиберцепта эмбриотоксическое и тератогенное действие. Так как ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап может привести к неблагоприятным для развития беременности эффектам. Применение препарата Залтрап во время беременности и у женщин, у которых возможно наступление беременности, не рекомендуется.

Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать наступления беременности во время лечения препаратом Залтрап, и они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап на плод.

Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6-ти месяцев после последней дозы лечения.

Имеется возможность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).

Период грудного вскармливания

Клинических исследований для оценки воздействия препарата Залтрап на выработку грудного молока, выделение афлиберцепта в грудное молоко и его эффектов на грудных детей не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли афлиберцепт в женское грудное молоко. Однако из-за того, что нельзя пока исключить возможность проникновения афлиберцепта в грудное молоко, а также из-за возможности развития серьёзных нежелательных реакций, вызываемых афлиберцептом у грудных детей, необходимо или отказаться от грудного вскармливания, или не применять препарат Залтрап (в зависимости от важности применения препарата для матери).

На страницу препарата ЗАЛТРАП (ФЛАКОН)

Предыдущий пункт описания препарата ЗАЛТРАП (ФЛАКОН)

Следующий пункт описания препарата ЗАЛТРАП (ФЛАКОН)