ЗАЛАСТА КУ-ТАБ - Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от >1/10000 до < 1/1000; очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной системы: очень часто — сонливость;

часто — головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия;

редко — судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе);

очень редко — злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию. При резкой отмене оланзапина очень редко отмечены такие симптомы, как потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая);

нечасто — брадикардия с коллапсом или без;

очень редко — увеличение интервала QTc на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»), желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть (см. раздел «Особые указания»), тромбоэмболии (включая эмболию легочных артерий и тромбоз глубоких вен).

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — транзиторные антихолинергические эффекты, в том числе запоры и сухость во рту;

очень редко — панкреатит.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто — прибавка веса;

часто — повышение аппетита;

очень редко — гипергликемия и/или декомпенсация сахарного диабета, иногда проявляющаяся кетоацидозом или комой включая фатальный исход;

гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипотермия.

Гепатобилиарные нарушения: часто — транзиторное, бессимптомное повышение уровня «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), особенно в начале лечения (см. «Особые указания»);

редко — гепатит (в том числе гепатоклеточное, холестатическое или смешанное поражение печени).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: часто — эозинофилия;

редко — лейкопения;

очень редко — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны органов опорно-двигательного аппарата: очень редко — рабдомиолиз.

Со стороны органов мочеполовой системы: очень редко — задержка мочи, приапизм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — реакции фотосенсибилизации.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь;

очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, кожный зуд или крапивница.

Прочие: часто — астения, периферические отёки;

очень редко — алопеция.

Лабораторные параметры: очень часто — гиперпролактинемия, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желёз) редко. У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовывался без отмены терапии. Нечасто — повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК);

очень редко — повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) и общего билирубина.

У пожилых пациентов с деменцией зарегистрирована в исследованиях большая частота смертей и цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Очень частыми у этой категории пациентов были нарушения походки и падения. Также часто наблюдались пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи.

Среди пациентов с лекарственными (на фоне приёма агонистов дофамина) психозами на фоне болезни Паркинсона часто регистрировались ухудшение паркинсонической симптоматики и развитие галлюцинаций.

Есть данные о развитии нейтропении (4,1 %) на фоне комбинированной терапии с вальпроевой кислотой у пациентов с биполярной манией. Одновременная терапия с вальпроевой кислотой или литием способствует увеличению частоты (> 10 %) тремора, сухости во рту, повышения аппетита и прибавки веса. Также часто регистрировались нарушения речи (от 1 до 10 %). В первые 6 недель комбинированной терапии с литием увеличивается частота развития прибавки веса. Длительная терапия оланзапином (до 12 месяцев) с целью профилактики рецидивов у пациентов с биполярным расстройством сопровождалась увеличением массы тела.

На страницу препарата ЗАЛАСТА КУ-ТАБ

Предыдущий пункт описания препарата ЗАЛАСТА КУ-ТАБ

Следующий пункт описания препарата ЗАЛАСТА КУ-ТАБ