ЮНИКПЕФ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N012529/02
Торговое наименование
Юникпеф
Международное непатентованное наименование
Пефлоксацин
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Пефлоксацина мезилата дигидрат....................................... 5,59 мг,
что эквивалентно пефлоксацину......................................... 4,0 мг
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон
Код АТХ
Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
К пефлоксацину обычно чувствительны:
Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
Некоторые внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Clostridium perfringens.
Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.
К препарату резистентны:
Грамотрицательные анаэробные бактерии, Bacteroides spp. (за исключением B.fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 минут. Период полувыведения от 7,2 до 13 часов после однократно введённой дозы. После повторных введений период полувыведения составляет 14–15 часов. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.
При нормальной функции печени и почек около половины введённого препарата выделяется через почки в неизменном виде или в виде метаболитов. Около 30 % обнаруживается в кале в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:
дыхательных путей;
нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;
почек и мочевыводящих путей;
пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;
кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
опорно-двигательного аппарата;
брюшной полости и органов малого таза;
гонорея, хламидиоз, простатит;
хирургические и внутрибольничные инфекции;
тяжёлые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.
Противопоказания
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст — до 18 лет;
повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
эпилепсия;
дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печёночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.
При инфекциях тяжёлого течения препарат назначается внутривенно капельно (в 250 мл 5 % раствора глюкозы, в течение 1 часа): первая доза — 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса не более 1–2 недель.
Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0,4 г/сут; при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч; при тяжёлой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения — не более 30 дней.
Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на ⅓.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко — судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко — гломерулонефрит, дизурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко — отёк Квинке, бронхоспазм, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1 600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.
Местные реакции: флебит.
Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.
Передозировка
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин и др. ингибиторы микросомального оксиления увеличивают Т½, снижают общий клиренс, но не влияют на объём распределения и почечный клиренс.
Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).
Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты — необходим постоянный контроль картины крови).
Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в том числе при инфекции синегнойной палочкой).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.
Особые указания
При почечной и печёночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).
В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).
В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 4 мг/мл;
По 100 мл в пластиковый флакон с защитным белым пластиковым колпачком и кольцом — держателем на дне флакона.
По 1 флакону в целлофановой обёртке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
(1) — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Unique Pharmaceutical Laboratories,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЮНИКПЕФ (АМПУЛЫ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.