ШИГЕЛЛВАК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

Р N002660/01

Торговое наименование

Шигеллвак

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики дизентерии

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного ввеения

Состав

Вакцина «ШИГЕЛЛВАК» представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенного ферментативными и физико-химическими методами, с добавлением натрия хлорида, натрия гидрофосфата и натрия дигидрофосфата. Содержание полисахарида в прививочной дозе — 0,050 мг. Фенол (консервант) — не более 0,75 мг.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07AX

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2–3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания к применению

Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трёх лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;

лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и так далее);

лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;

лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

Беременность.

Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ШИГЕЛЛВАК.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при её наличии.

Побочное действие

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 °C в 3–5 % случаев в течение 24–48 час.), головной боли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом не менее 1 месяца.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 прививочная доза).

В ампулах по 0,5 мл (1 прививочная доза), по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз.)

Хранение

Транспортирование производится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °C. Допускается транспортирование при температуре до 35 °C не более 14 суток. Вакцину ШИГЕЛЛВАК следует хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в местах, не доступных для детей. Не допускается замораживание.

Срок годности

2 года.

Препарат с истёкшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

ГРИТВАК, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ШИГЕЛЛВАК