ВУДИСТАВ - Особые указания

Несмотря на эффективность антиретровирусной терапии, до конца исключить риск передачи вируса при половом контакте нельзя. Необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности от передачи инфекции.

Периферическая нейропатия. Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической нейропатией в анамнезе, а также при применении в комбинации с диданозином. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической нейропатии, которые могут исчезать сразу после прекращения приёма препарата. При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять лечение препаратом можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться уменьшение дозы до половины рекомендованной.

Панкреатит. Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита при прогрессирующей ВИЧ-инфекции при одновременном применении с диданозином. При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует приостановить, при повторном лечении препаратом исключить одновременное применение диданозина и гидроксикарбамида. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

Липодистрофия. Во время терапии проводят постоянный врачебный контроль функции печени и почек. Выраженность липодистрофии у пациентов, принимавших ставудин, уменьшается при переводе их па лечение тенофовиром или абакавиром; однако клинические проявления липоатрофии при этом не уменьшаются. В каждом конкретном случае следует учитывать соотношение риска развития липодистрофии/липоатрофии и пользы от лечения ставудин-содержащими схемами; при высокой степени риска следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных схем лечения. Необходим тщательный мониторинг симптомов липодистрофии/липоатрофии у всех пациентов, принимающих ставудин.

Синдром восстановления иммунитета. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом в момент применения комбинированной антиретровирусной терапии могут возникнуть бессимптомные оппортунистические инфекции или их остаточные проявления, ведущие к ухудшению состояния или обострению симптомов. Как правило, такие реакции наблюдались в течение первых нескольких недель или месяцев после начала применения комбинированной антиретровирусной терапии. Описаны цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмоцистная пневмония. Любые воспалительные симптомы должны быть оценены и при необходимости должно быть применено соответствующее лечение.

Лактоацидоз. При применении ингибиторов обратной транскриптазы сообщалось о развитии лактоацидоза, сопровождающегося генатомегалией и стеатозом печени. Ранними симптомами являются тошнота, рвота, боль в животе, общее недомогание, потеря аппетита, снижение массы тела, частое и/или глубокое дыхание, неврологические симптомы (моторная слабость). Лактоацидоз часто сочетается с панкреатитом, печёночной недостаточностью, почечной недостаточностью или параличом и является угрожающим жизни состоянием. Лактоацидоз чаще развивается спустя несколько месяцев после начала лечения. При возникновении гиперлактатемии. метаболического (лактат)ацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения активности аминотрапсфераз лечение препаратом Вудистав должно быть прекращено. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Вудистав у пациентов (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией. гепатитом или другими факторами риска развития стеатоза печени (определённые медицинские препараты и алкоголь). Особую группу риска составляют пациенты с гепатитом С, леченные альфа- интерфероном и рибавирином. Пациенты с повышенным риском стеатоза во время лечения препаратом Вудистав должны тщательно наблюдаться.

Пациенты с ко-инфекциеи гепатита С, принимающие α-интерфероном и рибавирин, могут представлять собой особую опасность. Пациенты в группе повышенного риска должны находиться под тщательным контролем.

Заболевания печени. У пациентов, получающих ставудии, а также у пациентов, принимающих антиретровирусные препараты в сочетании с гидроксикарбамидом. наблюдались гепатит и печёночная недостаточность, иногда с летальным исходом. При применении комбинации антиретровирусных препаратов, а также при назначении ставудина пациентам с заболеваниями печени следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос об отмене лечения.

Пациенты с хроническим гепатитом В и С при лечении препаратом Вудистав отмечается повышенный риск развития тяжёлых и потенциально смертельных побочных реакций со стороны печени. У таких пациентов необходимо проводить тщательный мониторинг функции печени и при ухудшении функции печени прерывать или отменять курс лечения. В случае быстрого повышения активности трансаминаз (5-кратное повышение активности ACT и АЛТ) лечение препаратом Вудистав необходимо отменить.

Остеонекроз. При длительном применении комбинации антиретровирусных препаратов у пациентов с прогрессирующим иммунодефицитом сообщалось о случаях развития остеонекроза. Применение глюкокортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжёлая иммуносупрсссия, ожирение являются факторами, предрасполагающими к развитию остеонекроза. При появлении таких признаков остеонекроза как ломота и боли в суставах, скованность суставов, ограничение объёма движений в суставах рекомендуется консультация врача.

Митохондриальная дисфункция. В исследованиях in vitro и in vivo выявлена способность нуклеотидных и нуклеозндных аналогов вызывать повреждение митохондрий. Сообщалось о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозндных аналогов во время антенатального периода или сразу после рождения. Основными проявлениями митохондриальной дисфункции, часто преходящими, были анемия, нейтропения, гиперлактатемия и гиперлипаземия. Отмечались также более поздние проявления данного нарушения: гипертонус мускулатуры, судороги, аномалии поведения. Неизвестно, являются ли неврологические нарушения преходящими. После применения в антенатальном периоде нуклеоитидных и нуклеозндных аналогов ребенок подлежит тщательному клиническому и лабораторному наблюдению для выявления возможной митохондриальной дисфункции, даже в случае отсутствия у него ВИЧ.

Аутоиммунные заболевания. В редких случаях при лечении ставудином развивается мышечная слабость. Её симптомы могут быть сходными с клиническими признаками синдрома Гийена-Барре (включая дыхательную недостаточность). Симптомы могут сохраниться или ухудшиться после прекращения терапии.

На страницу препарата ВУДИСТАВ

Предыдущий пункт описания препарата ВУДИСТАВ

Следующий пункт описания препарата ВУДИСТАВ