ВОРИКОЗ (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные явления, которые наблюдались при применении препарата и, возможно, были связаны с лечением.

Наиболее распространёнными нежелательными реакциями являются нарушения со стороны органа зрения, отклонения от нормы результатов функциональных проб печени, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отёки, боль в животе, угнетение дыхания. Нежелательные реакции обычно были легко или умеренно выражены. Клинически значимой зависимости безопасности препарата от возраста, расы или пола не выявлено.

Критерии оценки частоты: очень часто ≥ 10 %; часто ≥ 1% и <10%; нечасто ≥ 0,1 % и < 1%; редко ≥0,01% и < 0,1 %, очень редко <0,01%, частота неизвестна — невозможно определить частоту на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны сердца: часто — наджелудочковая аритмия, тахикардия, брадикардия; нечасто — фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия; редко — аритмия по типу «пируэт», полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии.

Нарушения со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия, флебит; нечасто — тромбофлебит.

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто — агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, анемия; нечасто — депрессия костного мозга, лейкопения, лимфаденопатия, эозинофилия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — синкопа, тремор, головокружение, судороги, нистагм, парестезия, сонливость, головокружение; нечасто — отёк головного мозга, энцефалопатия, экстрапирамидное расстройство, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия); редко — печёночная энцефалопатия, синдром Гиенна-Барре.

Со стороны органа зрения: очень часто — нарушения зрения (затуманенное зрение, хромотопсия, светобоязнь); часто — кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза; нечасто — неврит зрительного нерва, отёк диска зрительного нерва, окулогурный криз, склерит, диплопия, блефарит; редко — атрофия зрительного нерва, помутнение роговицы. Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго, гипоакузия, шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — отёк лёгких, острый респираторный дистресс-синдром; очень часто — угнетение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; часто — хейлит, диспепсия, запор; нечасто — дуоденит, глоссит, панкреатит, отёк языка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — острая почечная недостаточность, гематурия; нечасто — некроз почечных канальцев, протеинурия, нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь; часто — эксфолиативный дерматит, алопеция, кожный зуд, макулопапулезная сыпь, эритема; нечасто — токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отёк, мультиформная эритема, псориаз, аллергический дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, папулезная сыпь, макулярная сыпь, экзема; редко — псевдопорфирия, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна — кожная форма системной красной волчанки.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — артрит; частота неизвестна — периостит.

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, редко — гипертиреоз.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто — периферические отёки, часто — гипокалиемия, гипогликемия, гипонатриемия (выявлено в пострегистрационных исследованиях).

Инфекции и инвазии: часто — синусит, гастроэнтерит, гингивит; нечасто — псевдомембранозный колит, лимфангит, перитонит.

Общие расстройства: очень часто — пирексия; часто — гриппоподобное заболевание, озноб, астения, боль в груди, отёк лица (периорбитальный отёк, отёк губ, отёк рта).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции; редко — анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — отклонения от нормы результатов функциональный печёночных тестов, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфотазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия; часто — желтуха, холестатическая желтуха, гепатит; нечасто — холецистит, холелитиаз, увеличение печени, печёночная недостаточность.

Психические расстройства: часто — галлюцинации, депрессия, тревога бессонница, ажитация, спутанность сознания.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы): частота неизвестна — плоскоклеточный рак кожи.

Исследования: часто — повышение концентрации креатинина в крови, нечасто — удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации холестерина в крови.

Побочное действие при применении у детей

Было установлено, что нежелательные эффекты препарата у детей в возрасте от 3 до 12 лет аналогичны таковым у взрослых. У детей наблюдалась более высокая частота повышения активности печёночных ферментов. В ходе пострегистрационных исследований выявлено развитие панкреатита у детей на фоне терапии вориконазолом, а также более частое возникновение кожных реакций.

На страницу препарата ВОРИКОЗ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ВОРИКОЗ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ВОРИКОЗ (ТАБЛЕТКИ)