ВОРИКОНАЗОЛ - БИОК - Способ применения и дозы
Препарат Вориконазол не рекомендуется вводить в виде болюсных инъекций (струйно). Скорость инфузии не должна превышать 3 мг/кг/ч в течение 1–3 ч.
Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия (см. также раздел «Побочное действие»).
Взрослые пациенты
Назначение препарата Вориконазол следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный приём препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приёма внутрь. Учитывая высокую биодоступность препарата при приёме внутрь, достигающую 96 % (см. раздел «Фармакокинетика»), при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенного на пероральное применение препарата без коррекции дозы.
Дозирование препарата Вориконазол
Внутривенно | Внутрь | ||
Пациенты с массой тела 40 кг и более | Пациенты с массой тела менее 40 кг | ||
Насыщающая доза - все показания (первые 24 ч) | 6 мг/кг каждые 12 ч | Не рекомендуется | Не рекомендуется |
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) | |||
Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток / профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих больных | 3-4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Инвазивный аспергиллёз / инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. / другие тяжёлые инвазивные грибковые инфекции | 4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении | 3-4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Кандидоз пищевода | Не установлено | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Подбор дозы для внутривенного введения
При недостаточной эффективности лечения поддерживающая доза препарата Вориконазол для внутривенного введения может быть увеличена до 4 мг/кг каждые 12 ч. Если пациент не переносит препарат в высокой дозе, её снижают до 3 мг/кг каждые 12 ч.
Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность лечения не должна превышать 180 дней.
Профилактика у взрослых и детей
Профилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 дней. Продлить профилактику до 180 дней можно только в случае продолжения иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ). Безопасность и эффективность вориконазола при применении более 180 дней в клинических исследованиях надлежащим образом не изучались.
Режим дозирования с целью профилактики такой же, как и с целью лечения в соответствующих возрастных группах.
Применение у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
У больных со средней или тяжёлой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин) наблюдается кумуляция вспомогательного компонента препарата бетадекса сульфобутилата натрия. Таким больным вориконазол следует назначать внутрь за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза внутривенного введения превышает потенциальный риск. В подобных ситуациях необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и в случае его повышения следует обсудить возможность перехода на приём вориконазола внутрь. Вориконазол выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 121 мл/мин. 4-часовой сеанс гемодиализа не приводит к удалению значительной части дозы вориконазола и не требует её коррекции. Бетадекса сульфобутилат натрия выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 55 мл/мин.
Нарушение функции печени
При остром повреждении печени, проявляющемся повышением активности «печёночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), коррекция дозы не требуется, но рекомендуется продолжать контроль показателей функции печени. Больным с лёгкими или среднетяжёлым и нарушениями функции печени (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) следует назначать стандартную насыщающую дозу вориконазола, а поддерживающую дозу снижать в 2 раза. Больным с тяжёлой степенью нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) вориконазол следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия препарата.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы у пожилых людей не требуется.
Применение у детей
Эффективность и безопасность вориконазола у детей в возрасте младше 2 лет не установлены.
Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 2 до 12 лет) и у подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг.
Внутривенно | Внутрь | |
Насыщающая доза (первые 24 ч) | 9 мг/кг каждые 12 ч | Не рекомендуется |
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) | 8 мг/кг 2 раза в сутки | 9 мг/кг два раза в сутки (максимальная доза 350 мг два раза в сутки) |
У подростков (в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг или более; от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела) вориконазол дозируется так же, как для взрослых.
Коррекция дозы
При неадекватном клиническом ответе пациента доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг). Если ребёнок не переносит терапию в назначенной дозе, её следует снизить с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг).
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий
Препарат Вориконазол выпускается во флаконах для однократного применения. Содержимое флакона восстанавливают, растворяя в 19 мл воды для инъекций, и получают 20 мл прозрачного концентрата, содержащего вориконазол в концентрации 10 мг/мл. Если растворитель не поступает во флакон под действием вакуума, то флакон использовать нельзя. Перед применением необходимый объём концентрата (см. таблицу 3) прибавляют к рекомендуемому совместимому раствору для инфузии (см. ниже) и получают раствор, содержащий вориконазол в концентрациях от 0,5 мг/мл до 5 мг/мл.
Необходимые объёмы концентрата препарата Вориконазол 10 мг/мл
Масса тела (кг) | Объёмы концентрата препарата Вориконазол (10 мг/мл)~ необходимые для приготовления: | ||||
Доза 3 мг/кг (число флаконов) | Доза 4 мг/кг (число флаконов) | Доза 6 мг/кг (число флаконов) | Доза 8 мг/кг (число флаконов) | Доза 9 мг/кг (число флаконов) | |
10 | - | 4,0 мл (1) | - | 8.0 мл (1) | 9.0 мл (1) |
15 | - | 6,0 мл (1) | - | 12,0 мл(1) | 13.5 мл (1) |
20 | - | 8,0 мл (1) | - | 16,0 мл (1) | 18.0 мл (1) |
25 | - | 10,0 мл (1) | - | 20.0 мл (1) | 22.5 мл (2) |
30 | 9,0 мл (1) | 12,0 мл (1) | 18,0 мл (1) | 24,0 мл (2) | 27,0 мл (2) |
35 | 10,5 мл( 1) | 14,0 мл (1) | 21,0 мл (2) | 28,0 мл (2) | 31,5 мл (2) |
40 | 12.0 мл (1) | 16,0 мл(1) | 24,0 мл (2) | 32,0 мл (2) | 36,0 мл (2) |
45 | 13,5 мл(1) | 18,0 мл(1) | 27,0 мл (2) | 36,0 мл (2) | 40,5 мл (3) |
50 | 15,0 мл (1) | 20,0 мл (1) | 30,0 мл (2) | 40,0 мл (2) | 45,0 мл (3) |
55 | 16,5 мл (1) | 22,0 мл (2) | 33,0 мл (2) | 44,0 мл (3) | 49,5 мл (3) |
60 | 18,0 мл (1) | 24,0 мл (2) | 36,0 мл (2) | 48,0 мл (3) | 54,0 мл (3) |
65 | 19.5 мл (1) | 26,0 мл (2) | 39,0 мл (2) | 52,0 мл (3) | 58,5 мл (3) |
70 | 21,0 мл (2) | 28,0 мл (2) | 42,0 мл (3) | - | - |
75 | 22,5 мл (2) | 30,0 мл (2) | 45,0 мл (3) | - | - |
80 | 24,0 мл (2) | 32,0 мл (2) | 48,0 мл (3) | - | - |
85 | 25,5 мл (2) | 34,0 мл (2) | 51,0 мл (3) | - | - |
90 | 27,0 мл (2) | 36,0 мл (2) | 54,0 мл (3) | - | - |
95 | 28,5 мл (2) | 38,0 мл (2) | 57,0 мл (3) | - | - |
100 | 30,0 мл (2) | 40,0 мл (2) | 60,0 мл (3) | - | - |
Препарат вориконазол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, представляет собой стерильный лиофилизат без консерванта, предназначенный для однократного применения. С микробиологической точки зрения препарат следует вводить немедленно. Восстановленный раствор (концентрат) можно хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C в том случае, если он был приготовлен в контролируемых асептических условиях.
Концентрат можно далее разводить следующими растворами:
0,9 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
раствор рингера лактата для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и раствор рингера лактата для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида для внутривенного введения;
0,45 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения.
Совместимость вориконазола с другими растворами, помимо указанных выше, неизвестна.
На страницу препарата ВОРИКОНАЗОЛ - БИОК
Предыдущий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ - БИОК
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ - БИОК
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.