ВОРИКОНАЗОЛ (ТАБЛЕТКИ) - Способ применения и дозы
Внутрь за 1 час до или через 1 ч после приёма пищи.
Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия.
Взрослые пациенты
Применение вориконазола следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приёма внутрь.
Учитывая высокую биодоступность препарата при пероральном приёме, достигающую 96 % (см. раздел «Фармакокинетика»), при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенного на пероральное применение вориконазола без коррекции дозы.
В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата Вориконазол
Внутривенные инфузии | Внутрь | ||
Пациенты с массой тела 40 кг и более | Пациенты с массой тела менее 40 кг | ||
Насыщающая доза — все показания (первые 24 ч) | 6 мг/кг каждые 12 ч | не рекомендуется | не рекомендуется |
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) | |||
Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток/профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих пациентов | 3-4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Инвазивный аспергиллез/инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp./другие тяжёлые инвазивные грибковые инфекции | 4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении | 3-4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Кандидоз пищевода | не установлено | 200 мг каждые 12 ч | 100 мг каждые 12 ч |
Подбор дозы для приёма внутрь
При недостаточной эффективности лечения поддерживающая доза препарата Вориконазол для приёма внутрь может быть увеличена с 200 мг каждые 12 ч до 300 мг каждые 12 ч.
У пациентов с массой тела менее 40 кг доза может быть увеличена со 100 мг до 150 мг каждые 12 ч.
Если пациент не переносит препарат в высокой дозе (то есть 300 мг внутрь каждые 12 ч), то поддерживающую дозу для приёма внутрь постепенно снижают с шагом 50 мг до 200 мг каждые 12 ч (для пациентов с массой тела менее 40 кг — до 100 мг каждые 12 ч).
Длительность лечения зависит от клинического эффекта и результатов лабораторных исследований. Длительность лечения не должна превышать 180 дней.
Профилактика у взрослых и детей
Профилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 дней. Продлить профилактику до 180 дней после трансплантации можно только в случае продолжения иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ).
Безопасность и эффективность вориконазола при применении более 180 дней в клинических исследованиях надлежащим образом не изучались.
Режим дозирования с целью профилактики такой же, как и с целью лечения в соответствующих возрастных группах.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы вориконазола для приёма внутрь у пациентов с лёгкой или тяжёлой степенью нарушения функции почек не требуется.
Нарушение функции печени
При остром нарушении функции печени, проявляющемся повышением активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), коррекции дозы не требуется, но рекомендуется продолжать контроль показателей функции печени.
Пациентам с лёгкой или среднетяжёлой степенью нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) следует назначать стандартную насыщающую дозу вориконазола, а поддерживающую дозу снизить в 2 раза. Пациентам с тяжёлой степенью нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат Вориконазол следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия препарата.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Препарат в виде таблеток назначают детям в том случае, если ребенок может глотать таблетки.
Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 3 до 12 лет) и подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг:
Внутривенные инфузии | Внутрь | |
Насыщающая доза (первые 24 ч) | 9 мг/кг каждые 12 ч | не рекомендуется |
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) | 8 мг/кг 2 раза в сутки | 9 мг/кг два раза в сутки (максимальная доза 350 мг два раза в сутки) |
Терапию рекомендуется начинать с внутривенного введения вориконазола, а возможность перорального приёма препарата Вориконазол следует рассматривать только после клинического улучшения и при наличии возможности у пациента принимать пероральные формы.
Следует принимать во внимание, что эффект вориконазола при внутривенном введении в дозе 8 мг/кг приблизительно в два раза более выражен, чем при применении внутрь в дозе 9 мг/кг.
Фармакокинетика и переносимость более высоких доз вориконазола для приёма внутрь у детей не изучались.
Если ребенок может глотать таблетки, то дозу препарата округляют до ближайшей дозы в мг/кг, кратной 50 мг, и назначают в виде целых таблеток, то есть таблетки делить нельзя.
Рекомендации по применению вориконазола внутрь у детей даются на основании исследований его применения в форме порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь. Биоэквивалентность вориконазола в форме порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь и таблеток при применении у детей не изучалась. Учитывая, что у детей замедлено прохождение пищи через желудочно-кишечный тракт, вполне вероятно, что всасывание вориконазола при приёме внутрь в виде таблеток будет иным, чем у взрослых.
Применение вориконазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет с нарушениями функции печени или почек не изучалось.
У подростков (в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг или более; от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела) дозы вориконазола такие же, как для взрослых.
Коррекция дозы
При неадекватном клиническом ответе пациента, доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную дозу 350 мг).
Если ребенок не переносит терапию в назначенной дозе, её следует снизить с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную дозу 350 мг).
На страницу препарата ВОРИКОНАЗОЛ (ТАБЛЕТКИ)
Предыдущий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ (ТАБЛЕТКИ)
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ (ТАБЛЕТКИ)
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.