ВОРИКОНАЗОЛ (ЛИОФИЛИЗАТ) - Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно. Препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно болюсно (струйно)! Рекомендуемая скорость инфузии составляет 3 мг/кг в час, продолжительность инфузии 1–3 ч.

Нарушения электролитного баланса, например, гипокалиемию, гипомагниемию и гипокальцемию, при необходимости, следует корректировать до начала и во время лечения вориконазолом.

Взрослые пациентыТерапию вориконазолом следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный приём препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приёма внутрь. Учитывая высокую биодоступность вориконазола при приёме внутрь, достигающую 96 % (см. раздел «Фармакокинетика»), при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенного на пероральное применение препарата без коррекции дозы.

В таблице 1 приведена подробная информация по режимам дозирования вориконазола.

Длительность леченияДлительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность лечения не должна превышать 180 дней.

Профилактика грибковых инфекций у взрослых и детейПрофилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 дней. Продлить профилактику до 180 дней можно только в случае продолжения иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ). Безопасность и эффективность вориконазола при применении более 180 дней в клинических исследованиях надлежащим образом не изучались. Режим дозирования с целью профилактики такой же, как и с целью лечения в соответствующих возрастных группах.

Применение у пациентов особых группНарушение функции почекУ пациентов со средней или тяжёлой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <50 мл/мин) наблюдается кумуляция вспомогательного компонента препарата бетадекса сульфобутилата натрия. Таким пациентам вориконазол следует назначать внутрь за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза внутривенного введения превышает потенциальный риск. В подобных ситуациях необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и в случае его повышения следует обсудить возможность перехода на приём вориконазола внутрь.

Вориконазол выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 121 мл/мин. 4-х часовой сеанс гемодиализа не приводит к удалению значительной части дозы вориконазола и не требует её коррекции. Бетадекса сульфобутилат натрия выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 55 мл/мин.

Нарушение функции печениПри остром повреждении печени, проявляющемся повышением активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), коррекция дозы не требуется, но рекомендуется продолжать контроль показателей функции печени. Пациентам с лёгкими или среднетяжёлыми нарушениями функции печени (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) следует назначать стандартную насыщающую дозу вориконазола, а поддерживающую дозу снижать в 2 раза.

Пациентам с тяжёлой степенью нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) вориконазол следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия препарата.

Пожилые пациентыКоррекции дозы вориконазола у пожилых людей не требуется.

Применение у детейЭффективность и безопасность вориконазола у детей в возрасте младше 2 лет не установлены (см. раздел «Противопоказания»). В таблице 2 приведена информация по режимам дозирования вориконазола у детей в возрасте старше 2 лет.

Следует принимать во внимание, что терапевтическое воздействие препарата при внутривенном введении в дозе 8 мг/кг приблизительно в два раза выше, чем при применении внутрь в дозе 9 мг/кг.

Применение вориконазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет с нарушениями функции печени или почек не изучалось.

У подростков в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг или более и от 15 до 18 летвне зависимости от массы тела вориконазол дозируется так же, как для взрослых.

Коррекция дозы у детейПри неадекватном клиническом ответе пациента доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг). Если ребёнок не переносит терапию в назначенной дозе, её следует снизить с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг).Инструкция по приготовлению раствора для инфузийРаствор для инфузий готовят в два этапа.

Первый этап: содержимое флакона растворяют при помощи введения во флакон 19 мл воды для инъекций или 19 мл 0,9 % раствора натрия хлорида в результате получают концентрат объёмом 20 мл, содержащий вориконазол в концентраций 10 мг/мл. Для растворения рекомендуется использовать стандартный неавтоматический шприц, чтобы удостовериться в объёме извлечённого раствора. Не следует использовать раствор, если в процессе растворения растворитель не попадает во флакон под действием вакуума.

Флакон следует встряхивать до полного растворения препарата. Допустимо использование только прозрачного раствора; в случае образования крупных частиц раствор следует утилизировать.

Полученный раствор (концентрат) можно хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C в том случае, если он был приготовлен в контролируемых асептических условиях. С микробиологической точки зрения препарат следует вводить немедленно.

Второй этап: полученный на первом этапе концентрат в необходимом объёме (см. таблицу 3) следует разбавить путём добавления к следующим совместимым растворам для инфузий для получения раствора, содержащего вориконазол в концентрациях от 0,5 мг/мл до 5 мг/мл:0,9 % раствор натрия хлорида;раствор Рингера лактата;5 % раствор декстрозы и раствор Рингера лактата;5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида;5 % раствор декстрозы;5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида;0,45 % раствор натрия хлорида;5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида.

Совместимость вориконазола с другими растворами, помимо указанных выше, неизвестна.

На страницу препарата ВОРИКОНАЗОЛ (ЛИОФИЛИЗАТ)

Предыдущий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ (ЛИОФИЛИЗАТ)

Следующий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ (ЛИОФИЛИЗАТ)