ВОРИКОНАЗОЛ-ТЕВА - Особые указания

Перед началом терапии необходимо скорректировать такие электролитные нарушения как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия.

Взятие проб для культурального и других лабораторных исследований (серологических, гистопатологических) с целью выделения и идентификации возбудителей следует производить до начала лечения. Терапию можно начать до получения результатов Лабораторных исследований, а затем при необходимости скорректировать. Выделены клинические штаммы, обладающие пониженной чувствительностью к вориконазолу. Однако повышенная минимальная подавляющая концентрация не всегда позволяет предсказать клиническую неэффективность: известны случаи, когда вориконазол был эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к другим азолам.

Применение вориконазола может приводить к удлинению интервала QT на электрокардиограмме, что сопровождается редкими случаями фибрилляции желудочков у пациентов со множественными факторами риска (кардиотоксическая химиотерапия, кардиомиопатия, гипокалиемия и сопутствующая терапия, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы). Пациентам с данными потенциально проаритмическими состояниями препарат Вориконазол-Тева следует назначать с осторожностью.

Нежелательные явления со стороны печени, наблюдавшиеся при лечении вориконазолом, в основном появлялись у пациентов с серьезными заболеваниями (главным образом злокачественными опухолями крови). У пациентов без каких-либо факторов риска наблюдаются преходящие реакции со стороны печени, включая гепатит и желтуху. Нарушения функции печени обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Во время лечения вориконазолом следует регулярно контролировать функцию печени (включая печёночные пробы и концентрацию билирубина). При появлении клинических признаков заболевания печени следует обсудить целесообразность прекращения терапии. Необходим контроль функции печени как у детей, так и у взрослых. У пациентов с факторами риска развития острого панкреатита (недавно перенесенная химиотерапия, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток) при терапии препаратом Вориконазол-Тева необходимо контролировать показатели активности амилазы и липазы сыворотки крови.

У пациентов, получавших препарат Вориконазол-Тева, сообщалось о нарушениях со стороны органа зрения (см. раздел «Побочное действие»). По данным постмаркетинговых исследований сообщается о развитии случаев зрительных нарушений, сохраняющихся продолжительное время, в частности, возникновение «пелены» перед глазами, неврит зрительного нерва и отёк соска зрительного нерва. Следует отметить, что данные нарушения развиваются чаще всего у тяжелобольных пациентов и/или получающих сопутствующую терапию, которая может вызывать подобные нежелательные явления. У пациентов с кожными реакциями фоточувствительности дополнительными факторами риска сообщается о развитии плоскоклеточного рака кожи и меланомы на фоне продолжительной терапии. Если у пациента развиваются поражения кожи, связанные с плоскоклеточным раком кожи или меланомой, то следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии препаратом Вориконазол-Тева.

Имеются сообщения о случаях развития периостита у пациентов после трансплантации, получающих длительную терапию вориконазолом. Терапию препаратом Вориконазол-Тева следует отменить в случае, если у пациента имеется боль в костях и на рентгенограмме отмечаются изменения, характерные для периостита.

Наркотические анальгетики короткого действия (субстраты изофермента CYP3A4). Поскольку период полувыведения алфентанила при его одновременном применении с препаратом Вориконазол-Тева увеличивается в 4 раза, необходим тщательный мониторинг нежелательных явлений, связанных с применением наркотических aнальгетиков, включая более продолжительный мониторинг функции дыхания.

У пациентов, получавших вориконазол и другие нефротоксические препараты и имевших сопутствующие заболевания, наблюдались случаи развития острой почечной недостаточности. В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек (в том числе уровень креатинина в сыворотке крови).При появлении аллергических реакций препарат следует отменить. Пациенты, применяющие препарат Вориконазол-Тева, должны избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения.

При необходимости одновременного применения препарата Вориконазол-Тева и фенитоина следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск от комбинированной терапии и постоянно контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.

При необходимости одновременного применения препарата Вориконазол-Тева и рифабутина следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск от комбинированной терапии и проводить её под контролем картины периферической крови, а также других возможных нежелательных эффектов рифабутина.

На страницу препарата ВОРИКОНАЗОЛ-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ-ТЕВА