ВОРИКОНАЗОЛ-АКРИ - Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до еды или спустя 1 ч после еды.

Перед началом терапии необходимо скомпенсировать нарушения электролитного баланса, такие как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия (см. также раздел «Побочное действие»).

Взрослые пациенты

Лечение препаратом Вориконазол-Акри следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы уже в первый день лечения добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенные инфузии следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные препараты внутрь.

Учитывая высокую биодоступность препарата при приёме внутрь, достигающую 96 % (см. раздел «Фармакокинетика»), при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенных инфузий на пероральное применение препарата без коррекции дозы.

В таблице приведена подробная информация но дозированию препарата Вориконазол-Акри:

Внутривенные инфузии

Внутрь

Пациенты с массой тела 40 кг и более

Пациенты с массой тела менее 40 кг

Насыщающая доза — все показания (первые 24 ч)

6 мг/кг каждые 12 ч

не рекомендуется

не рекомендуется

Поддерживающая доза (после первых 24 ч)

Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток / профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих пациентов

3-4 мг/кг

каждые 12 ч

200 мг

каждые 12 ч

100 мг

каждые 12 ч

Инвазивный аспергиллез / инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. / другие тяжёлые инвазивные грибковые инфекции

4 мг/кг

каждые 12 ч

200 мг

каждые 12 ч

100 мг

каждые 12 ч

Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении

3-4 мг/кг

каждые 12 ч

200 мг

каждые 12 ч

100 мг

каждые 12 ч

Кандидоз пищевода

не установлено

200 мг

каждые 12 ч

100 мг

каждые 12 ч

Подбор дозы для приёма внутрь

При недостаточной эффективности лечения поддерживающая доза препарата Вориконазол-Акри для приёма внутрь может быть увеличена с 200 мг каждые 12 ч до 300 мг каждые 12 ч.

У пациентов с массой тела менее 40 кг доза может быть увеличена со 100 мг до 150 мг каждые 12 ч.

Если пациент не переносит препарат в высокой дозе (то есть 300 мг внутрь каждые 12 ч), то поддерживающую дозу для приёма внутрь постепенно снижают с шагом 50 мг до 200 мг каждые 12 ч (для пациентов с массой тела менее 40 кг — до 100 мг каждые 12 ч). Длительность лечения зависит от клинического эффекта и результатов лабораторных исследований.

Профилактика у взрослых и детей

Профилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 дней. Продлить профилактику до 180 дней после трансплантации можно только в случае продолжения иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ).

Безопасность и эффективность вориконазола при применении более 180 дней в клинических исследованиях надлежащим образом не изучались.

Режим дозирования с целью профилактики такой же, как и с целью лечения в соответствующих возрастных группах.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы вориконазола для приёма внутрь у пациентов с лёгким или выраженным нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени

При остром нарушении функции печени, проявляющемся повышением активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), коррекции дозы не требуется, но рекомендуется продолжать контроль показателей функции печени.

Пациентам с лёгкой или умеренной степенью нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) следует назначать стандартную насыщающую дозу препарата Вориконазол-Акри, а поддерживающую дозу снизить в 2 раза. Пациентам с тяжёлой степенью нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат Вориконазол-Акри следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия препарата.

Пациенты старшей возрастной группы

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Препарат в виде таблеток назначают детям в том случае, если ребенок может глотать таблетки.

Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 3 до 12 лет) и подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг:

Внутривенные инфузии

Внутрь

Насыщающая доза

(первые 24 ч)

9 мг/кг каждые 12 ч

не рекомендуется

Поддерживающая доза

(после первых 24 ч)

8 мг/кг 2 раза в сутки

9 мг/кг два раза в сутки (максимальная доза 350 мг два раза в сутки)

Терапию рекомендуется начинать с внутривенного введения препарата, а возможность приёма пероральных форм препарата вориконазола следует рассматривать только после клинического улучшения и при наличии возможности у пациента принимать пероральные формы.

Следует принимать во внимание, что эффект препарата при внутривенном введении в дозе 8 мг/кг приблизительно в два раза более выражен, чем при применении внутрь в дозе 9 мг/кг.

Если ребенок может глотать таблетки, то дозу препарата округляют до ближайшей дозы в мг/кг, кратной 50 мг, и назначают в виде целых таблеток, то есть таблетки делить нельзя. Фармакокинетика и переносимость более высоких доз вориконазола для приёма внутрь у детей не изучались.

Рекомендации по применению вориконазола внутрь у детей даются на основании исследований его применения в форме порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь. Биоэквивалентность вориконазола в форме порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь и таблеток при применении у детей не изучалась. Учитывая, что у детей замедлено прохождение пищи через желудочно-кишечный тракт, вполне вероятно, что всасывание вориконазола при приёме внутрь в виде таблеток будет иным, чем у взрослых.

Применение вориконазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет с нарушениями функции печени или почек не изучалось.

У подростков (в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг или более; от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела) дозы вориконазола такие же, как для взрослых.

Коррекция дозы

При неадекватном клиническом ответе пациента, доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную дозу 350 мг).

Если ребенок не переносит терапию в назначенной дозе, её следует снизить с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную дозу 350 мг).

На страницу препарата ВОРИКОНАЗОЛ-АКРИ

Предыдущий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ-АКРИ
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Следующий пункт описания препарата ВОРИКОНАЗОЛ-АКРИ
Побочное действие

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.