ВОКСЕМЕЛЬ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных о применении венлафаксина у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Назначение венлафаксина беременной женщине допускается только в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Как и при применении других ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС/СИОЗН), у новорождённых могут наблюдаться симптомы отмены, если беременная женщина принимала венлафаксин до самых родов или незадолго до родов. У некоторых новорождённых, подвергшихся действию венлафаксина в конце третьего триместра, развивались осложнения, требующие парентерального питания, респираторной поддержки или продолжительного нахождения в стационаре. Такие осложнения могут возникнуть непосредственно после родов. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение СИОЗС во время беременности, особенно в конце беременности, может увеличивать риск персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН). Хотя исследований по изучению связи ПЛГН и лечения СИОЗН не проводилось, с учётом схожего механизма действия (угнетение обратного захвата серотонина) нельзя не учитывать этот потенциальный риск для новорождённого при назначении венлафаксина беременным женщинам.

Если мать принимала СИОЗС/СИОЗН в конце беременности, у новорождённых могут наблюдаться следующие симптомы: раздражительность, тремор, гипотония, постоянный плач, а также проблемы с сосанием или сном. Причиной этих симптомов могут быть серотонинергические эффекты или симптомы подверженности воздействию. В большинстве случаев эти осложнения наблюдаются непосредственно после родов или в течение 24 часов после рождения.

Кормление грудью

Венлафаксин и его активный метаболит ОДВ выделяются в грудное молоко. В отчётах по применению препарата в пострегистрационном периоде сообщалось о возникновении плача, раздражительности и нарушении сна у грудных детей. Сообщалось также о возникновении синдрома отмены венлафаксина после прекращения грудного вскармливания. Риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, исключать нельзя.

Поэтому решение о продолжении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения препаратом следует принимать с учётом пользы кормления грудью для ребёнка и пользы лечения венлафаксином для женщины.

На страницу препарата ВОКСЕМЕЛЬ

Предыдущий пункт описания препарата ВОКСЕМЕЛЬ

Следующий пункт описания препарата ВОКСЕМЕЛЬ