ВИЗУДИН - Особые указания

Во время введения препарата Визудин пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Светочувствительность и воздействие света

Пациенты, получавшие терапию препаратом Визудин, остаются чувствительными к свету в течение 48 часов после введения препарата. В этот период пациенту следует избегать воздействия на открытые участки кожи, на глаза прямого солнечного и яркого искусственного света (например, освещения в соляриях, галогеновых ламп или освещения высокой мощности в операционных и стоматологических кабинетах). В течение 48 часов после ФДТ с препаратом Визудин следует избегать длительного воздействия света фотометрических медицинских приборов, например оксигемометра. При необходимости проведения хирургического вмешательства в течение 48 часов после ФДТ с препаратом Визудин внутренние органы также должны быть защищены от воздействия света.

При необходимости нахождения на открытом воздухе в светлое время суток следует защитить кожу светонепроницаемой одеждой, а глаза — темными очками. УФ-защитные крема неэффективны при защите от проявления реакций светочувствительности. Естественное освещение внутри помещений не оказывает опасного воздействия, пациенту следует рекомендовать не пребывать в темноте, поскольку естественное внутреннее освещение помещений способствует выведению препарата через кожу (процесс «фотоотбеливания»).

Применение у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести или обструкцией желчевыводящих путей

Следует соблюдать осторожность при проведении ФДТ с препаратом Визудин у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести или с обструкцией желчевыводящих путей, поскольку опыт применения препарата у таких пациентов отсутствует. Возможно увеличение экспозиции препарата, так как вертепорфин выводится преимущественно с желчью.

Риск выраженного снижения остроты зрения

Пациентам с выраженным снижением ОЗ (4 строки и более по ETDRS оптотипу) в течение первой недели после терапии препаратом Визудин повторный курс лечения можно проводить после восстановления ОЗ до исходного уровня. Лечащий врач обязан внимательно оценить отношение потенциальной пользы терапии и возможного риска.

Экстравазация в зоне введения раствора для инфузий

Экстравазация в зоне введения препарата Визудин может вызывать сильную боль, воспаление, отёк мягких тканей или обесцвечивание кожи, особенно при воздействии света. Для устранения боли возможно применение анальгетиков.

Для предупреждения развития экстравазации капельную систему для внутривенного введения устанавливают в наиболее крупную вену на передней поверхности предплечья (предпочтительно в латеральную подкожную вену руки) и контролируют поступление препарата Визудин в кровь. Следует избегать введения препарата в мелкие вены тыльной поверхности кисти. При попадании препарата из вены в окружающие ткани необходимо немедленно прекратить его введение. Для предотвращения выраженных локальных ожогов область кровоподтека следует защищать от воздействия прямого света до разрешения отёка и восстановления цвета кожи. На область инъекции необходимо наложить холодный компресс.

Реакции гиперчувствительности

При введении препарата Визудин отмечалось развитие боли в груди, вазовагальных реакций и реакций гиперчувствительности. Вазовагальные реакции и гиперчувствительность к препарату проявлялись общими симптомами: обмороками, повышенным потоотделением, головокружением, сыпью, одышкой, гиперемией и изменениями АД и ЧСС. В редких случаях возможно возникновение тяжёлых реакций, в том числе с развитием судорог. Следует обеспечить медицинское наблюдение во время инфузии препарата.

Анестезия

Данные по применению препарата Визудин у пациентов, находящихся под общей анестезией, отсутствуют. В исследованиях у седированных или анестезированных животных при болюсном введении препарата в дозе, в 10 раз превышающей терапевтическую, наблюдались тяжёлые гемодинамические нарушения, в ряде случаев со смертельным исходом, возможно связанным с реакцией активации комплемента. Поскольку предварительное введение антигистаминного средства (дифенгидрамина) уменьшало тяжесть состояния, возможно влияние гистамина на патологический процесс. При введении препарата у животных и человека, находящихся в сознании, гемодинамических нарушений не отмечалось.

In vitro при 5-кратном увеличении Cmaxвертепорфина в плазме крови человека отмечалась низкая степень реакции активации комплемента. Несмотря на отсутствие данных о развитии реакций активации комплемента в клинических исследованиях, нельзя исключать возможность развития анафилактических реакций у человека.

Фотоактивация

Световое воздействие следует проводить лазером определённой волны, вызывающим оптимальную фотоактивацию вертепорфина. Применение лазера, вызывающего частичную фотоактивацию вертепорфина, приводит к неполному клиническому эффекту. При избыточной активации препарата Визудин отмечается разрушение окружающих здоровых тканей.

Пациенты со стенокардией и/или артериальной гипертензией.

Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с нестабильной стенокардией (III-IV класса) или неконтролируемой артериальной гипертензией.

Другое

Препарат Визудин содержит небольшое количество бутилгидрокситолуола, который может оказывать раздражающее действие на глаза, кожу и слизистые оболочки. При попадании препарата следует промыть глаза, кожу и слизистые оболочки большим количеством воды.

На страницу препарата ВИЗУДИН

Предыдущий пункт описания препарата ВИЗУДИН

Следующий пункт описания препарата ВИЗУДИН