ВИЗКЬЮ - Производитель

Novartis Pharma Stein, AG,

Швейцария

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Новартис Оверсиз Инвестментс АГ», Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария / Novartis Overseas Investments AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Производитель

«Новартис Фарма Штейн АГ», Шаффхаузерштрассе, Штейн, 4332, Швейцария / Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

Организация, принимающая претензии потребителя:

ООО «Новартис Фарма» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3;

тел. (495) 967 12 70;

факс (495) 967 12 68.Указания по применению

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку исследования совместимости не проводились.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Невскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре (25 °C) в течение 24 часов до использования.

Не замораживать.

Флакон следует хранить в картонной пачке во избежание попадания света.

Срок годности указан на флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

В разных странах информация может различаться.

Указания по применению набора, включающего флакон с препаратом ВизкьюХранение и проверка

Как подготовить Визкью к введению

Интравитреальную инъекцию следует проводить в асептических условиях, что подразумевает хирургическую обработку рук медицинского персонала, использование стерильных перчаток, стерильной салфетки, стерильного векорасширителя (или его аналога) и, при необходимости, стерильных инструментов для парацентеза. Перед введением препарата необходимо провести надлежащую анестезию, а также продезинфицировать область вокруг глаз, кожу век и поверхность глаза местным бактерицидным средством широкого спектра действия.

Для приготовления раствора и проведения интравитреальной инъекции требуются следующие медицинские изделия одноразового применения:

Инъекционная игла калибра 30G × ½”, стерильная;Шприц объёмом 1 мл с отметкой 0,05 мл, стерильный;Тупая фильтрующая игла на 5 мкм (18G × ½”, 1,2 мм × 40 мм), стерильная.

Инъекционная игла и шприц не включены в комплект поставки препарата Визкью.

Примечание: Доза должна быть установлена на 0,05 мл.

Инъекцию следует проводить сразу после приготовления препарата к введению (этап 8).

Процедура инъекции

Снимите с флакона крышку и протрите пробку флакона, например с помощью спиртовой салфетки.

В асептических условиях наденьте фильтрующую иглу на шприц объёмом 1 мл.

Проткните центр пробки флакона фильтрующей иглой и протолкните её вниз до тех пор, пока игла не коснётся дна флакона.

Держите флакон в слегка наклонном положении и медленно наберите всю жидкость из флакона и фильтрующей иглы.

При извлечении жидкости убедитесь, что поршень шприца вытянут на достаточное расстояние, чтобы в игле не осталось жидкости.

С соблюдением правил асептики отсоедините фильтрующую иглу от шприца и утилизируйте её надлежащим образом.

Фильтрующая игла не предназначена для проведения интравитреальной инъекции.

В асептических условиях плотно соедините шприц с инъекционной иглой 30G × ½”.

Возьмите шприц и поверните его иглой вверх, чтобы проверить на наличие пузырьков с воздухом. Если пузырьки с воздухом присутствуют, аккуратно постучите по шприцу пальцем, чтобы пузырьки поднялись вверх.

Тщательно удалите из шприца весь воздух и подведите поршень к отметке «0,05 мл». Шприц готов для инъекции.

Для введения раствора объёмом 0,05 мл медленно проведите инъекцию до тех пор, пока резиновая пробка не достигнет края шприца. Убедитесь в введении полной дозы, для чего проверьте, что резиновая пробка достигла края цилиндра шприца.

Примечание: Неиспользованный лекарственный препарат и использованный материал подлежат утилизации в соответствии с требованиями местного законодательства.

Часто задаваемые вопросы (В) и ответы (О) на них

В: Что делать, если из флакона трудно набрать достаточное количество жидкости?

О: Не встряхивайте флакон перед тем, как набрать жидкость; дайте жидкости стечь на дно флакона. Убедитесь в том, что флакон находится в вертикальном положении и слегка наклонен. Медленно оттяните поршень и подождите, пока жидкость не появится в цилиндре шприца. Продолжайте медленно оттягивать поршень до полного опорожнения флакона и фильтрующей иглы.

В: Что делать, если из жидкости не удаётся удалить все пузырьки с воздухом?

О: Важно, чтобы в растворе не было пузырьков воздуха. Однако мельчайшие пузырьки воздуха, связанные с пробкой, обычно не отделяются от неё во время инъекции, поэтому они не влияют на вводимый объём.

На страницу препарата ВИЗКЬЮ

Предыдущий пункт описания препарата ВИЗКЬЮ

Следующий пункт описания препарата ВИЗКЬЮ