ВИВАНАТ РОМФАРМ - Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями являлись артралгия и гриппоподобный синдром, которые наблюдались обычно после введения первой дозы ибандроновой кислоты, характеризовались слабой или умеренной степенью интенсивности, небольшой продолжительностью и разрешались без лечения (см. подраздел «Гриппоподобный синдром» ниже).
Ибандроновая кислота, как и другие бисфосфонаты, при в/в введении может вызывать кратковременное снижение концентрации кальция в сыворотке крови.
Побочные реакции были преимущественно лёгкой и средней степени тяжести и в большинстве случаев не приводили к прекращению терапии.
Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие категории частоты: часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Таблица 1. Нежелательные реакции, выявленные при применении ибандроновой кислоты в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде.
| Класс системы органов | Частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны иммунной системы | Редко | Реакции гиперчувствительности. |
| Очень редко | Анафилактические реакции/шок, аллергические реакции, в частности обострение бронхиальной астмы. | |
| Нарушения психики | Часто | Депрессия. |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение, бессонница. |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит. |
| Со стороны органа зрения | Редко | Воспалительные заболевания глаз* |
| Со стороны сосудов | Часто | Артериальная гипертензия. |
| Нечасто | Флебит, тромбофлебит. | |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм. |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Часто | Цистит, инфекции мочевыводящих путей. |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожная сыпь. |
| Редко | Ангионевротический отёк, отёк лица, крапивница. | |
| Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани | Часто | Артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, костно-мышечные боли, боли в спине. |
| Нечасто | Боли в костях. | |
| Редко | Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости*. | |
| Очень редко | Остеонекроз челюсти* и других челюстно-лицевых областей, включая наружный слуховой канал. | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Гриппоподобный синдром, утомляемость, гиперхолестеринемия. |
| Нечасто | Реакции в месте введения, астения. |
Гриппоподобный синдром
Гриппоподобный синдром может включать острофазные реакции или такие симптомы как миалгия, артралгия, лихорадка, озноб, утомляемость, тошнота, потеря аппетита или боли в костях.
Остеонекроз челюсти Большинство случаев остеонекроза челюсти, развившегося при применении бисфосфонатов, зарегистрировано у онкологических пациентов, несколько случаев — у пациентов с остеопорозом.
Остеонекроз челюсти, главным образом, был ассоциирован с удалением зуба и/или локальной инфекцией (в частности, остеомиелитом).
К другим факторам риска развития остеонекроза челюсти относят установленный диагноз онкологического заболевания, химиотерапию (включая ингибиторы ангиогенеза), лучевую терапию, применение глюкокортикостероидов (ГКС) и недостаточную гигиену полости рта.
Воспалительные заболевания глаз
При терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит, и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.
Анафилактические реакции/шок
При в/в введении ибандроновой кислоты были зарегистрированы случаи анафилактических реакций/шока, в том числе с летальным исходом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Были зарегистрированы тяжёлые нежелательные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и буллезный дерматит.
На страницу препарата ВИВАНАТ РОМФАРМ
Предыдущий пункт описания препарата ВИВАНАТ РОМФАРМ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ВИВАНАТ РОМФАРМ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.