ВИТАМИН Е (АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003316

Торговое наименование

Витамин Е (Альфа-токоферола ацетат)

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество: альфа-токоферола ацетат (витамин E) 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100,0 мг.

Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг

Описание

Капсулы шарообразной формы, красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40 %. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью — более 90 %, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания к применению

Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина E.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью

Применять у больных с тяжёлым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина K.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.

2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи);

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.

Передозировка

При приеме витамина E в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина E в печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём больших доз витамина E с витамином K или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свёртывания крови.

Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку.

Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров:

По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную. По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Мелиген ФП, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИТАМИН Е (АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ)