ВИТАМИН B1 (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001230

Торговое наименование

Витамин B1

Международное непатентованное наименование

Тиамин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: тиамина гидрохлорид — 50 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11DA01

Фармакодинамика

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазмециркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах его фосфорные, эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром.

является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних — органах. Выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (глубоко в мышцу). Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора)и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.

Взрослым назначают по 20-50 мг тиамина (по 0,5 -1 мл) 1 раз в сутки.

Курс лечения -10-30 инъекций.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отёк, редко — анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия. Болезненность (из-за низкого значения pH растворов) при внутримышечном введении редко.

Передозировка

При передозировке витамина B1 повышается активность ацетилхолина, играющего важную роль в патогенезе аллергии. Длительное введение чрезмерных доз витамина B1 может привести к дискоординации ферментных систем печени и её жировой дистрофии, нарушению функции почек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.

к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин- и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропанолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшает снотворный и гипотензивный эффекты). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами сСu2+ не рекомендовано.

Особые указания

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Не использовать вместо заместительного — сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла, с насечкой помеченной точкой (краской). По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению "помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Храните в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd.,

Китайская Народная Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИТАМИН B1 (АМПУЛЫ)