ВИТАГЕРПАВАК - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N003193/01
Торговое наименование
Витагерпавак
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики герпетических инфекций
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
Состав
В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты:
Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путём репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества:
формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Описание
Аморфная масса от светло-жёлтого до розового цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцина
Код АТХ
Фармакодинамика
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания к применению
Вакцина предназначена для профилактики рецидивов герпетической инфекции.
Противопоказания
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации4. Злокачественные новообразования5. Беременность6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов
Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с жёлтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжёлой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.
Побочное действие
После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция:Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °C), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
Хранение
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное, не более трёх суток, транспортирование при температуре от 9 до 18 °C. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Витафарма Фирма, ЗАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИТАГЕРПАВАК
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.