ВИТАГАММА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N003491/01

Торговое наименование

Витагамма

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

Активные вещества: тиамина хлорида — 50 мг, пиридоксина гидрохлорида — 50 мг, цианокобаламина — 0.5 мг; лидокаина гидрохлорид — 10 мг;

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11EX

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами, входящих в состав препарата компонентов. Витамины B1, В6 и В12 регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют его нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Тиамин (В1) препятствует гликолизированию белка, обладает антиоксидантной активностью, участвует в регуляции проведение нервных импульсов.

Пиридоксин (В6) участвует в синтезе нейромедиаторов (дофамин, норадреналин и др.), реакциях декарбоксилирования, дез- и переаминирования аминокислот, препятствует накоплению аммиака и ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Цианокобаламин (В12) необходим для нормального гемопоэза, участвует в синтезе миелиновой ткани.

Показания к применению

Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1, В6 и В12.

В качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в том числе сопровождающиеся болевым синдромом), в том числе ретробульбарный неврит, периферические парезы (в том числе лицевого нерва), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; тромбозы и тромбоэмболии; тяжёлые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; эритремия, эритроцитоз, тяжёлые кровотечения, артериальная гипотензия, шоковые состояния, детский возраст.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин, тяжёлая стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к образованию тромбов, пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозы

Глубоко внутримышечно, в тяжёлых случаях и при острых болях вводят ежедневно по 2 мл. После того, как пройдет обострение или при лёгких формах заболевания вводят 2-3 раза в неделю по 2 мл.

Побочное действие

В отдельных случаях может возникнуть повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны случаи развития кожных аллергических реакций (зуд, крапивница и другие виды кожной сыпи), а также системных реакций (затрудненное дыхание, отёк Квинке, анафилактический шок).

В случае очень быстрого введения препарата могут возникнуть: головокружение, головная боль, рвота, тахикардия или брадикардия, аритмия, судороги, возбуждение, кардиалгия.

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата, проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Терапевтические дозы витамина B6 снижают эффект леводопы.

Ионы меди, значения pH более 3 ускоряют распад тиамина.

Витамин B12 несовместим с солями тяжёлых металлов. В растворах, содержащих тиамин, цианокобаламин (как и другие витамины группы В) быстро разрушается (низкие концентрации ионов железа, присутствующих в препарата, могут это предотвратить).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точкой, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Брынцалов-А, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИТАГАММА