ВИРУТЕР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001823

Торговое наименование

Вирутер

Международное непатентованное наименование

Нуклеоспермат натрия

Лекарственная форма

раствор для ректального введения

Состав

На 1 мл: Действующее вещество:

Нуклеоспермат натрия (в пересчёте на натрия дезоксирибонуклеат) — 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Лейкопоэза стимулятор, иммуномодулирующее средство, противовирусное [ВИЧ] средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Вирутер представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.

Фармакокинетика

При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом ректальном введении 5 часов.

T½ - около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.

Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.

Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырёх доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.

Основным путём транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.

Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.

При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5 % натрия нуклеоспермата почками и 61,5% — кишечником.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет;

- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

- тяжёлая сердечная недостаточность;

- нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью

Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Ректально.

Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.

Рекомендуемая разовая доза для взрослых — 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза — 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).

Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделённой на два приёма утром и вечером в течение 8 недель.

Побочное действие

- Кратковременное повышение температуры тела до 38 °C;- гиперемия.

Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания

После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для ректального введения, 10 мг/мл.

По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиевопластиковыми.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 4 до 8 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармзащита НПЦ, ФГУП ФМБА России,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИРУТЕР