ВИРОЛЕКС (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N014287/02

Торговое наименование

Виролекс

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:Активное вещество:

Ацикловир 50,00 мг

Вспомогательные вещества:

Полоксамер 407 10,00 мг

Цетостеариловый спирт 67,50 мг

Натрия лаурилсульфат 7,50 мг

Вазелин 125,00 мг

Вазелиновое масло 50,00 мг

Пропиленгликоль 400,00 мг

Вода очищенная 290,00 мг

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным средством из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида — дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Фармакодинамика

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Показания к применению

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ и генитальный герпес.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на поражённые и граничащие с ними участки кожи. Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования поражённых участков.

Побочное действие

У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение, кожная сыпь, вульвит, болезненность, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.

Имеются единичные сообщения о случаях отёка Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5%.

5 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся пластиковой крышкой. Туба упакована в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИРОЛЕКС (КРЕМ)