ВИНОРЕЛБИН 10 МГ НА МЛ - Особые указания

- Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения. Интратекальное введение может приводит к летальному исходу, категорически запрещено!

- Лечение Винорелбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы противоопухолевыми препаратами. В период лечения должен проводиться тщательный гематологический мониторинг — определение числа лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина в день каждого введения.

- В случае подозрения на сопутствующую инфекцию в день начала терапии следует обследовать пациента и оценить соотношение пользы и риска при принятии решения о введении препарата.

- При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента для исключения легочной токсичности.

- В случае развития паралитической кишечной непроходимости следует прекратить введение препарата. Лечение может быть продолжено после восстановления нормальной кишечной моторики кишечника.

- Попадание концентрата на кожу, слизистые оболочки или в глаза может привести к ожогу. Если это произошло, пострадавшие участки следует немедленно и тщательно промыть 0,9 % раствором натрия хлорида.

- Препарат Винорелбин не следует применять одновременно с проведением рентгенотерапии, особенно захватывающей область печени.

- Препарат Винорелбин следует использовать с осторожностью с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; одновременное применение препарата с фенитоином, итраконазолом, живыми аттенуированными вакцинами не рекомендуется.

Влияние на фертильность

Мужчины и женщины должны использовать надёжные способы контрацепции в период лечения препаратом Винорелбин, а также в течение трёх месяцев после окончания химиотерапии.

Пациентам, планирующим рождение детей после завершения лечения, рекомендуется генетическая консультация.

Вследствие возможности развития необратимой потери фертильности в результате лечения винорелбином, пациентам должна быть дана рекомендация по консервации спермы до начала курса лечения препаратом Винорелбин.

Инструкции по введению готового раствора и утилизации отходов

Подготовка к введению и введение препарата Винорелбин должны осуществляться медицинским персоналом, обученным работе с химиотерапевтическими препаратами. Персоналу следует использовать защиту для глаз, одноразовые перчатки, маску и фартук. Препарат следует вводить строго внутривенно: очень важно до начала введения препарата убедиться в том, что игла или катетер точно установлены в вене.

При экстравазации следует прекратить вливание, «промыть вену» 0,9 % раствором натрия хлорида, остаток дозы ввести в другую вену. В случае экстравазации для уменьшения риска развития флебита следует немедленно ввести внутривенно глюкокортикостероиды. Хранение готового раствора для инфузий

С микробиологической точки зрения готовый раствор следует использовать немедленно. Если препарат не был введен немедленно, медицинский работник берет на себя ответственность за условия и продолжительность его хранения до введения. Неиспользованный раствор или отходы должны быть утилизированы согласно регламенту лечебно-профилактического учреждения.

Обычно время хранения после разведения не должно превышать 24 часов при температуре +2 °C +8 °C, за исключением тех случаев, когда разбавление производили в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

После разведения винорелбина в физиологическом растворе или в 5 % растворе глюкозы химическая и физическая активность сохраняется в течение 8 дней при температуре +20 °C ± 5 °C или в холодильнике (+2 °C — +8 °C), в защищённом от света месте, в стеклянном флаконе, в пакете из ПВХ или из винилацетата.

На страницу препарата ВИНОРЕЛБИН 10 МГ НА МЛ

Предыдущий пункт описания препарата ВИНОРЕЛБИН 10 МГ НА МЛ

Следующий пункт описания препарата ВИНОРЕЛБИН 10 МГ НА МЛ