ВИЛФАКТИН - Побочное действие

Классификация ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения:

Очень частые — 1/10 назначений (≥ 10 %)

Частые — 1/100 назначений (≥ 1 %, но < 10%)

Нечастые — 1/1000 назначений (≥ 0,1 %, но < 1%)

Редкие — 1/10000 назначений (≥ 0,01 %, но < 0,1%)

Очень редкие — менее 1/10000 назначений (< 0,01 %)

Частота неизвестна — не может быть установлена на основании доступных данных.

Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции согласно классификации MedDRA:

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности или аллергические реакции; в очень редких случаях могут развиваться тяжёлые анафилактические реакции (отёк Квинке или анафилактический шок).

Нарушения психики: нечасто — беспокойство.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — гипотензия, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения: нечасто — одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, генерализованная крапивница, кожный зуд, ощущение «ползания мурашек».

Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто — жжение или покалывание в месте введения, озноб, чувство стеснения дыхания; редко — лихорадка.

Прочие: очень редко — образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору Виллебранда, особенно у пациентов с 3-м типом болезни Виллебранда.

В клиническом исследовании Вилфактина на 62 пациентах, из которых 23 относились к 3-му типу болезни Виллебранда, не было зафиксировано образование нейтрализующих антител после введения Вилфактина. Присутствие проявляется в виде неадекватного клинического ответа (ожидаемый уровень ФВ: РКо в плазме крови не достигается, или кровотечение трудно контролировать адекватной дозой препарата) и может быть связано с повышенным риском развития анафилактических реакций.

На страницу препарата ВИЛФАКТИН

Предыдущий пункт описания препарата ВИЛФАКТИН

Следующий пункт описания препарата ВИЛФАКТИН