ВИКТОЭЛЬ - Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты при приёме кветиапина — сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.

Прием кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая случаи, частота которых неизвестна.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — сонливость2, головокружение4 головная боль; часто — дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок4, экстрапирамидные симптомы; нечасто — судороги1, синдром беспокойных ног; очень редко — поздняя дискинезия6.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту; часто — запор, диспепсия; нечасто — дисфагия; редко — желтуха6; очень редко — гепатит6.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия4 (сопровождающаяся головокружением), тахикардия4.

Со стороны системы крови: часто — лейкопения1, эозинофилия; частота неизвестна — нейтропения1.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции6.

Со стороны кожных покровов: очень редко — ангионевротический отек6, синдром Стивенса-Джонсона6.

Аллергические реакции: редко — эозинофилия, аллергические реакции, включая ангионевротический отёк.

Изменение лабораторных и инструментальных показателей: очень часто — повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности); часто — увеличение массы тела, повышение активности печёночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ))3, снижение количества нейтрофилов, гипергликемия7; нечасто — повышение активности креатинфосфокиназы, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит. Метаболические нарушения: очень редко — сахарный диабет1,5,6. Прочие: очень часто — синдром «отмены»; часто — астения, периферические отёки, нечеткость зрения; редко — приапизм, злокачественный нейролептический синдром.

1. Смотри раздел «Особые указания».

2. Сонливость обычно возникает в течение первых 2 недель после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приёма кветиапина.

3. Возможно бессимптомное повышение активности ACT, АЛТ и γ-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови, как правило, обратимое на фоне продолжающегося приёма кветиапина.

4. Как и другие антипсихотические препараты кветиапин часто вызывает ортостатическую гипотензию, которая сопровождается головокружением, тахикардией и в некоторых случаях — обмороком, особенно в начале терапии.

5. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета.

6. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового наблюдения.

7. Повышение концентрации глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл (≥ 7,0 ммоль/л) или глюкозы крови после приёма пищи ≥ 200 мг/дл (≥ 11,1 ммоль/л) хотя бы при однократном применении.

При приёме антипсихотических средств сообщалось об удлинении интервала QT, желудочковой аритмии, внезапной смерти, остановке сердца и тахикардии по типу «пируэт» (torsades de pointes).

Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы, в частности, общего тироксина (Т4) и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина (Т3) и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) оставался неизменным, повышения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) не отмечалось.

На страницу препарата ВИКТОЭЛЬ

Предыдущий пункт описания препарата ВИКТОЭЛЬ

Следующий пункт описания препарата ВИКТОЭЛЬ