ВИКАСОЛ - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000335

Торговое наименование

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчёте на менадиона натрия бисульфита тригидрат (Викасола тригидрат)) — 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М — до pH 2,2-3,5; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свёртывания крови.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

Передозировка препаратов — антагонистов витамина K (фениндион, этил бискумацетат и т. п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии: новорожденным до 4 мг/сутки, до 1 года 2-5 мг/сутки, 1-2 года — 6 мг/сутки, 3-4 года — 8 мг/сутки, 5-9 лет — 10 мг/сутки, 10-14 лет — 15 мг/сутки.

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырёхдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приёма. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей, головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, у детей могут быть судороги. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона и этил бискумацетата. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина K.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат не эффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегиназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.

А.Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИКАСОЛ - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ