ВИКАСОЛ - ФАРМСТАНДАРТ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-002164
Торговое наименование
Викасол
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку.
Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчёте на 100 % вещество) — 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 60,9 мг, крахмал картофельный -20,4 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, стеариновая кислота — 0,9 мг, тальк (тальк медицинский) -1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) — 0,2 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свёртываемость крови за счёт усиления синтеза II. VII. IX. X. факторов свёртывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII). факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печёночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта- через 7-12 ч после приёма внутрь.
Фармакокинетика
После приёма внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до70 %) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией: гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее).Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств: в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечении, меноррагий. Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II. VII. IX. X. на фоне приёма некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность, период лактации, сахарный диабет.
При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Профилактическое назначение витамина K в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырёхдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приёма.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых — 60 мг.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
В педиатрии: от 3 до 5 лет — 7,5 мг/сут, от 5 до 14 лет — 15 мг/сут, старше 14 лет -30 мг/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха, редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, "слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенидина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, минидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина K.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижаю абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИКАСОЛ - ФАРМСТАНДАРТ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.