ВИКАСОЛ - БИННОФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-004802/10

Торговое наименование

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Викасол (менадиона натрия бисульфит) (в пересчёте на менадиона натрия бисульфита тригитдрат) 10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 1,0 мг, раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 2,2-3,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свёртывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов — антагонистов витамина K (фениндион, этил бискумацетат и т.

п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным	до 4 мг/сутки
до 1 года	2-5 мг/сутки
1-2 года	6 мг/сутки
3-4 года	8 мг/сутки
5-9 лет	10 мг/сутки
10-14 лет	15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырёхдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приёма. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней пе-ред операцией.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона и этил бискумацетата. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение c антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина K.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат не эффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. 5 ампул помешают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом разлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Биннофарм, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИКАСОЛ - БИННОФАРМ