ВИКАСОЛ - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-001664
Торговое наименование
Викасол
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:Активное вещество:
Менадиона натрия бисульфит (викасол) -15 мг
(в пересчёте на безводное вещество)
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар-рафинад) - 35 мг
Кальция стеарата моногидрат (чистый) -1 мг
Крахмал картофельный - 43,2 мг
Повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4 мг
Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) -1,8 мг
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свёртываемость крови за счёт усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свёртывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свёртывания крови IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин K-эпоксидредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печёночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина K (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь новорожденных, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применяется строго по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у матери) под наблюдением лечащего врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней, после четырёхдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная до-7 за для взрослых - 60 мг.
В педиатрии: 3-4 года - 8 мг/сут, 5-9 лет -10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Симптомы: При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина K. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму — раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически изменённых тромбоцитов. Профилактическое назначение витамина K в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Форма выпуска
Таблетки 15 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.30 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БИОСИНТЕЗ, ПАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИКАСОЛ - БИОСИНТЕЗ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.