ВИФЕНД (ПОРОШОК) - Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до еды или спустя 1 ч после еды.
Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия (см. также раздел «Побочное действие»).
Взрослые пациенты
Применение препарата Вифенд следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приёма внутрь. Учитывая высокую биодоступность препарата при приёме внутрь, достигающую 96 % (см. раздел «Фармакокинетика»), при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенного на пероральное применение препарата без коррекции дозы.
В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата:
Внутривенно | Внутрь | ||
Пациенты с массой тела 40 кг и более | Пациенты с массой тела менее 40 кг | ||
Насыщающая доза — все показания (первые 24 ч) | 6 мг/кг каждые 12 ч | Не рекомендуется | Не рекомендуется |
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) | |||
Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как pеципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток/профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих больных | 3-4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг (5 мл) каждые 12 ч | 100 мг (2,5 мл) каждые 12 ч |
Инвазивный аспергиллез / инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. / другие тяжёлые инвазивные грибковые инфекции | 4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг (5 мл) каждые 12 ч | 100 мг (2,5 мл) каждые 12 ч |
Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении | 3-4 мг/кг каждые 12 ч | 200 мг (5 мл) каждые 12 ч | 100 мг (2,5 мл) каждые 12 ч |
Kaндидоз пищевода | Не установлено | 200 мг (5 мл) каждые 12 ч | 100 мг (2,5 мл) каждые 12 ч |
Если пациент не переносит препарат в высокой дозе (то есть 300 мг внутрь каждые 12 ч), то поддерживающую дозу для приёма внутрь постепенно снижают с шагом 50 мг до 200 мг каждые 12 ч (для пациентов с массой тела менее 40 кг — по 100 мг каждые 12 ч).
Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность лечения не должна превышать 180 дней.
Профилактика у взрослых и детей
Профилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 дней. Продлить профилактику до 180 дней после трансплантации можно только в случае продолжения иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ).
Безопасность и эффективность вориконазола при применении более 180 дней в клинических исследованиях надлежащим образом не изучались.
Режим дозирования с целью профилактики такой же, как и с целью лечения в соответствующих возрастных группах.
Инструкции по приготовлению суспензии:
1. Аккуратно встряхните флакон с порошком, затем вскройте его.
2. Следует добавить всего 46 мл воды: отмерьте 23 мл воды с помощью мерной чашки (заполнить чашку до риски). Добавьте воду во флакон. С помощью той же мерной чашки отмерьте ещё 23 мл воды. Добавьте это количество во флакон.
3. Закройте флакон и энергично встряхивайте в течение 1 минуты.
4. Снимите крышку с защитой от детей. Вставьте адаптер в горлышко флакона.
5. Прикрепите крышку обратно.
6. Запишите на этикетке дату окончания срока годности суспензии (срок годности готовой суспензии 14 дней).
Инструкции по использованию суспензии:
Перед каждым употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать в течение 10 секунд. Готовую суспензию необходимо применять, используя мерный шприц, представленный в каждой упаковке.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы вориконазола для приёма внутрь у больных со средней или тяжёлой степенью нарушения функции почек не требуется.
Нарушение функции печени
При остром повреждении печени, проявляющемся повышением активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), коррекция дозы не требуется, по рекомендуется продолжать контроль показателей функции печени.
Больным с лёгкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) следует назначать стандартную насыщающую дозу препарата Вифенд, а поддерживающую дозу снижать в 2 раза.
Больным с тяжёлой степенью нарушения функции печени (класс С но классификации Чайлд-Пью) препарат Вифенд следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия препарата.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы у пожилых людей не требуется.
Применение у детей
Эффективность и безопасность вориконазола у детей в возрасте младше 2 лет не установлены.
Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 2 до 12 лет) и подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг:
Внутривенно | Внутрь | |
Насыщающая доза (первые 24 ч) | 9 мг/кг каждые 12 ч | Не рекомендуется |
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) | 8 мг/кг 2 раза в сутки | 9 мг/кг два раза в сутки (максимальная доза 350 мг два раза в сутки) |
Фармакокинетика и переносимость более высоких доз вориконазола для приёма внутрь у детей не изучались.
Применение вориконазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет с нарушениями функции печени или почек не изучалось.
У подростков (в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг или более: от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела) вориконазол дозируется так же, как для взрослых.
Коррекция дозы
При неадекватном клиническом ответе пациента, доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг).
Если ребенок не переносит терапию в назначенной дозе, её следует снизить с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг).
На страницу препарата ВИФЕНД (ПОРОШОК)
Предыдущий пункт описания препарата ВИФЕНД (ПОРОШОК)
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ВИФЕНД (ПОРОШОК)
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.