ВИДЕКС (ПОРОШОК) - Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, по крайней мере, за 30 минут до или через 2 часа после еды обязательно в смеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды.

Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела. Порошок принимают 1 или 2 раза в день (см. таблицу). При двухразовом приёме препарата интервал между дозами должен составлять 12 часов.

Взрослым

Расчёт по площади поверхности тела — для детей сразу после рождения:

Новорожденным и детям до 8 месяцев: суточная доза - 100 мг/м2 два раза в день с интервалом 12 часов.

Детям старше 8 месяцев: суточная доза - 120 мг/м2 два раза в день с интервалом 12 часов.

Перед первым приёмом врач приготавливает раствор препарата, обучает пациента (или родителей ребенка) приготовлению раствора, определяет точную дозу для приёма конкретным пациентом в зависимости от типа антацида, сопутствующей терапии и пр. Для дозирования готового раствора препарата возможно использование шприца соответствующего объёма.

Указания по приготовлению раствора препарата в смеси с антацидами

В таблице ниже антацидные препараты разделены на три группы (А, В и С) в зависимости от содержания в них действующих веществ. В левой колонке таблицы указано содержание магния гидроксида в мг на 5 мл препарата, в средней — количество алюминия гидроксида, которое должно содержаться в препарате, в правой колонке обозначена группа, к которой относится антацидный препарат.

* Если содержание магния гидроксида попадает между указанными значениями, применять препарат возможно в том случае, когда минимальное содержание гидроксида алюминия компенсирует сниженное содержание магния гидроксида.

ПРИМЕРЫ:

1. Если препарат содержит 325 мг магния гидроксида и достаточное количество алюминия гидроксида, то препарат относится к группе А. Минимальное содержание алюминия гидроксида рассчитывают следующим образом: снижение содержания магния гидроксида на 1 мг требует увеличения содержания алюминия гидроксида минимум на 0,5 мг. В нашем примере: снижение содержания магния гидроксида на 75 мг (с 400 мг до 325 мг) требует минимального увеличения содержания алюминия гидроксида на 37,5 мг (если округлять — на 38 мг). Поэтому, содержание алюминия гидроксида в препарате должно быть минимум 438 мг.

2. Если препарат содержит 175 мг магния гидроксида и достаточное количество алюминия гидроксида, препарат относится к группе В. Минимальное содержание алюминия гидроксида рассчитывают следующим образом: снижение содержания магния гидроксида на 1 мг требует увеличения содержания алюминия гидроксида минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания магния гидроксида на 75 мг (с 250 мг до 175 мг) требует минимального увеличения содержания алюминия гидроксида на 18,75 мг (если округлять — на 19 мг). Поэтому, содержание алюминия гидроксида в препарате должно быть минимум 219 мг.

3. Если препарат содержит 85 мг магния гидроксида и достаточное количество алюминия гидроксида, препарат относится к группе С. Минимальное содержание алюминия гидроксида алюминия рассчитывают следующим образом: снижение содержания магния гидроксида на 1 мг требует увеличения содержания алюминия гидроксида минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания магния гидроксида на 40 мг (с 125 мг до 85 мг) требует минимального увеличения содержания алюминия гидроксида на 10 мг. Поэтому, содержание алюминия гидроксида в препарате должно быть минимум 110 мг.

** Если препарат содержит алюминия оксид, проводят пересчёт его содержания на алюминия гидроксид: 1 мг оксида соответствует 1,53 мг алюминия гидроксида.

Приготовление раствора с препаратами группы А.

Добавить 100 мл воды до метки 100 мл на этикетке флакона, образуется раствор с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешать. Добавить суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешать.

Приготовление раствора с препаратами группы В.

Добавить 100 мл суспензии антацида до метки 100 мл на этикетке флакона, образуется суспензия с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешать. Добавить суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешать.

Приготовление раствора с препаратами группы С.

Добавить 100 мл суспензии антацида до метки 100 мл на этикетке флакона. Хорошо перемешать. Добавить суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Хорошо перемешать. Перенести полученную суспензию в стеклянный или пластиковый флакон подходящего размера и добавьте к ней ещё 200 мл суспензии антацида. Концентрация диданозина в полученной суспензии — 5 мг/мл, полученной суспензии хватит на половину дней меньше, чем при использовании антацидов группы А и В.

Приготовленную смесь хранить в плотно закрытой бутылке в холодильнике (от 2 до 8 °C) в течение не более 30 дней. Перед применением взбалтывать. Неиспользованный препарат после 30 дней хранения выбрасывают.

Применение у особых групп пациентов

Взрослые с нарушенной функцией почек: рекомендуется снижение дозы и/или увеличение интервалов между дозами в связи с замедлением скорости выведения диданозина:

Дети с нарушенной функцией почек. Диданозин выводится в основном с мочой, поэтому его клиренс может меняться у детей с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют, Коррекцию режима дозирования (снижение дозы и/или увеличение интервала между приёмами препарата) следует проводить в зависимости от клиренса креатинина, используя принцип, аналогичный рекомендованному для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Для пожилых больных рекомендован обычный режим дозирования для взрослых пациентов. Однако в виду возможного снижения функции почек необходимо проводить контроль их работы и соответственно корректировать дозу препарата согласно рекомендациям для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Для больных с нарушенной функцией печени снижения дозы не требуется. Во время лечения препаратом необходимо исследовать уровень ферментов печени. При клинически значимом превышении активности ферментов печени необходимо приостановить лечение препаратом. При быстро повышающейся активности аминотрансфераз может потребоваться прекращение или приостановка лечения нуклеозидными аналогами.

Режим дозирования при одновременном применении с тенофовиром

Для пациентов, которые принимают одновременно препарат Видекс и тенофовир, требуется снижение суточной дозы препарата Видекс :

для взрослых с массой тела не менее 60 кг и клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин — 250 мг 1 раз в день натощак вместе с тенофовиром (альтернативно, если тенофовир принимается вместе с пищей, то препарат Видекс порошок натощак — за 30 мин до или через 2 ч после приёма пищи);

для взрослых с массой тела менее 60 кг и клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин — 200 мг 1 раз в день натощак вместе с тенофовиром (альтернативно, если тенофовир принимается вместе с пищей, то препарат Видекс порошок натощак — за 30 мин до или через 2 ч после приёма пищи).

На страницу препарата ВИДЕКС (ПОРОШОК)

Предыдущий пункт описания препарата ВИДЕКС (ПОРОШОК)

Следующий пункт описания препарата ВИДЕКС (ПОРОШОК)