ВИАНВАК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Форма выпуска
16. Хранение
17. Срок годности
18. Условия отпуска из аптек
19. Производитель

Регистрационный номер

Р N000183/01

Торговое наименование

ВИАНВАК

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики брюшного тифа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Состав на одну ампулу: Активное вещество: Ви-антиген — 0,025 мг, вспомогательные вещества: фенол (консервант) — не более 0,75 мг, натрия хлорид — 4,2 мг, натрия фосфат двузамещённый — 0,052 мг, натрия фосфат однозамещённый — 0,017 мг, вода для инъекций — 0,5 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины приводит к быстрому интенсивному появлению в крови вакцинированных специфических Ви-антител, обеспечивающих через 1-2 недели невосприимчивость к инфекции, продолжительностью не менее трёх лет.

Показания к применению

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трёх лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

- население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населённых мест — сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ВИАНВАК. Беременность. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0,5 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при её наличии.

Побочное действие

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °C в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч.), головной болью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину "ВИАНВАК ", инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 0,5 мл/доза.

В ампулах по 0,5 мл (1 прививочная доза), по 2,5 мл (пять прививочных доз), по 5 или 10 ампул в пачке или в пачке с блистерной упаковкой. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз).

Хранение

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °C. Допускается транспортирование при температуре до 35 °C в течение не более 14 суток.

Вакцину ВИАНВАК следует хранить в местах, не доступных для детей.

Срок годности

Срок годности три года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.

П.Чумакова РАМН ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВИАНВАК